新药临床前

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相关作者：汪巨峰韩玲吕建军杨艳伟张頔更多>>
相关机构：军事医学科学院中国食品药品检定研究院国家食品药品监督管理局药品审评中心西南财经大学更多>>
相关期刊：《基层医学论坛（B版）》《中国科技成果》《中国处方药》《解放军药学学报》更多>>
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国内新药临床前研究阶段的安全药理学研究概况
《医药界》2021年第6期0030-0031,共2页王德恒 邬军良 范笑天 陆兢 宫丽崑 任进 
目的:近年来,随着世界各国对药物安全性问题的日益重视,安全药理学作为新药临床前安全性评价领域的一个重要组成 部分被各国药品监督管理机构和新药研发人员愈来愈关注。国内在安全药理学方面虽起步较晚,但随着与国际相关指导原则的接...
关键词：新药 临床前研究 安全药理学 指导原则 
新药临床前药理研究与临床评价应注意的问题被引量：1
《黑龙江科技信息》2017年第14期14-14,共1页刘振华 
随着我国科学技术水平的不断增强和生活质量的不断提升,我国的各行各业的领域都有了非常大的进步,我国正在向发达国家迈进,在这个社会不断发展的时代背景下,我国对各个领域都进行了新的研究,其中人们最为关心的一项就是我国新药的研究...
关键词：新药 药理研究 临床评价 
新药临床前致癌性实验设计的关注点
《药物分析杂志》2013年第12期2034-2038,共5页王三龙 吕建军 杨艳伟 苗玉发 张頔 潘东升 汪巨峰 李波 
科技部"十二五"重大新药创制专项(2012ZX09302001)资助项目
致癌性实验主要用于评价新药的潜在致癌性风险,是创新药物临床前安全性评价和上市风险控制内容的重要组成部分。但致癌性实验由于周期长、花费高、实验设计和结果评价比较复杂,因此需要研究申报者、实施评价机构以及药品审评管理机构等...
关键词：新药临床前研究 致癌性实验 实验设计 药物安全性评价 药物风险控制 
新药临床前生殖药理毒理学规范性评价体系的建立和应用被引量：4
《中国科技成果》2010年第15期66-67,共2页
上海市研发公共服务平台（09DZ2291000）;上海市“创新行动计划”实验动物研究（09140900500）上海市实验动物科技创新行动计划（08140901600）.
（1）课题介绍 我国研发上市的药品一直未能进入欧美市场，主要原因之一就是我国临床前评价体系不规范，为此，我们开展了《引进美国新药安全性评价技术，建立符合国际规范的评价体系》研究，同时将其运用于药理学评价之中，如《建立...
关键词：评价体系 药理学 临床 新药 毒理学 应用 范性 生殖 
对于新药临床前药动学研究的思考和建议
《中国处方药》2009年第4期42-43,共2页张若明 
目前国内的临床前药动学需要加强与药效学的联系,建立起血药浓度-效应关系。这也是提升国内新药研发和评价整体水平一个必需的步骤。
关键词：新药临床前 药动学 浓度-效应关系 新药研发 药效学 国内 
国际新药临床前毒理学研究要求及对中国新药开发的启示被引量：5
《中国新药杂志》2009年第6期469-472,共4页Laura Luo Michael Shao Lina Svedlund 
目前中国正大力倡导面向国际主流医药市场进行创新性药物的研发,以适应医药市场全球化的趋势。在不同的研发阶段进行急性毒性、慢性毒性、特殊毒性等毒理学研究,以获得可靠的药物安全性数据,是保证其顺利进入临床、获得审批以及上市后...
关键词：毒理学研究 新药研发 临床前安全性评价 
甘肃省新药临床前研究重点实验室
《兰州大学学报（医学版）》2008年第4期F0002-F0002,共1页
甘肃省新药临床前研究重点实验室是在甘肃省科技厅领导下、依托兰州大学，联合多学科、多专业组建的甘肃省首批省级重点实验室。1999年5月筹建，2002年10月通过甘肃省科技厅组织的专家验收，并正式对外开放，实验室按照“开放、流动、...
关键词：重点实验室 新药临床前 甘肃省 实验室主任 研究人员 学术委员会 科技厅 兰州大学 
心血管药理研究成果及动态
《甘肃医药》2008年第5期1-3,共3页张晓文 
由第九届全国心血管药理专业委员会主办，兰州大学基础医学院、甘肃省新药临床前研究重点实验室（兰州大学），甘肃省医学科学研究院承办的2008年全国心血管药理学术研讨会于2008年7月19日－21日在甘肃兰州举行，会议的主题是：“现代...
关键词：心血管药理学 基础医学院 兰州大学 专业委员会 重点实验室 新药临床前 学术研讨会 科学研究院 
抗糖尿病中药新药临床前有效性评价与思考被引量：9
《中国中药杂志》2008年第1期95-97,共3页黄芳华 
关键词：新药临床前 抗糖尿病 中药新药 有效性评价 内分泌系统疾病 临床前药效学试验 糖尿病并发症 降血糖作用 
中药新药临床前有效性研究在临床试验方案设计中的作用
《中国中药杂志》2006年第24期2091-2093,共3页韩玲 
在新药临床前评价中，药效学评价是一个非常重要的环节，它对于支持中药新药进行临床研究，对于发现中药的药效作用特点，预测临床疗效及指导临床研究都是必不可少的。新药的临床有效性评价是确定新药最终能否上市的重要过程。临床研究...
关键词：新药临床前 有效性评价 中药新药 设计 试验方案 临床研究 药效学评价 药效作用 
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