张若明

作品数：10被引量：81H指数：3
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供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
发文主题：临床前安全性评价安全性评价抗肿瘤药物非临床研究细胞毒类更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国处方药》《毒理学杂志》《沈阳药科大学学报》《中国新药杂志》更多>>
所获基金：国家自然科学基金更多>>
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我国药物致癌试验必要性技术指导原则及相关技术问题被引量：1
《中国新药杂志》2010年第17期1508-1511,共4页王庆利 王海学 胡晓敏 孙涛 张若明 王玉珠 闫莉萍 光红梅 彭健 冯毅 
致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,通过考察药物在动物体内的潜在致癌作用,评价和预测可能对人体造成的危害,并以风险控制计划、说明书、临床监察、上市后监测等手段进行风险控制。从我国当前的新药研发状况看,基本具备了进...
关键词：致癌试验 非临床安全性 指导原则 
对于新药临床前药动学研究的思考和建议
《中国处方药》2009年第4期42-43,共2页张若明 
目前国内的临床前药动学需要加强与药效学的联系,建立起血药浓度-效应关系。这也是提升国内新药研发和评价整体水平一个必需的步骤。
关键词：新药临床前 药动学 浓度-效应关系 新药研发 药效学 国内 
单抗类生物制品非临床安全性研究和评价的考虑要点被引量：1
《中国新药杂志》2009年第3期199-201,205,共4页王海学 彭健 张若明 王庆利 
单抗(MAb)产品包括用杂交瘤制备的完整免疫球蛋白、免疫交联物以及从免疫球蛋白中获得的免疫球蛋白碎片和重组蛋白。单抗类生物制品与化学药物的非临床安全性研究和评价方法明显不同,原因在于前者的结构和生物学性质具有专一性和多样性...
关键词：单抗类生物制品 非临床 安全性评价 
疫苗的临床前安全性评价被引量：9
《中国新药杂志》2008年第13期1176-1179,共4页张若明 
疫苗主要用于大规模健康人群,尤其是儿童,其安全性至关重要。临床前安全性评价是疫苗研发的重要环节之一。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2005年公布了《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》,该指导原则是国内首...
关键词：疫苗 临床前安全性 药品注册 
对仿制生物技术药物临床前评价的思考
《中国新药杂志》2008年第11期985-987,共3页张若明 常卫红 
对仿制生物技术药物的技术要求是目前国外业界一直存在争议的问题。文中对欧美药品注册管理机构对仿制生物技术药物的基本观点进行了回顾,并提出一些对于国内仿制生物技术药物(主要针对重组蛋白类药物)临床前药理毒理研究的个人观点。
关键词：仿制生物技术药物 临床前评价 欧美药品注册管理机构 
新药非临床评价中几个基本问题的探讨
《中国新药杂志》2008年第2期175-176,共2页张若明 彭健 
关键词：新药开发 新药注册 非临床评价 
国外已上市药物注册申请中药理毒理文献资料的选择
《中国新药杂志》2007年第22期1826-1827,共2页张若明 卓宏 
关键词：国外已上市药物 药品注册申请 药理毒理文献资料 
对《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》部分内容的说明
《毒理学杂志》2007年第4期282-282,共1页张若明 
关键词：细胞毒类 抗肿瘤药物 指导原则 
解酒天然药物研究进展被引量：67
《沈阳药科大学学报》2001年第2期138-142,共5页张若明 李经才 
过量饮酒可引起人体生理功能紊乱乃至死亡 ,开发有效的解酒药物具有重要的意义和广阔的市场前景。当前天然解酒药物的作用机制是通过抑制乙醇胃肠吸收和加速代谢以降低机体血醇浓度 ,解除醉酒状态。文章论述了人参、葛花、枳木具子等多...
关键词：天然药物 酒精中毒 乙醇脱氢酶 胃肠吸收 
褪黑素对谷氨酸所致动物脑内MDA生成的抑制作用被引量：3
《沈阳药科大学学报》2000年第3期200-202,共3页杨红英 李经才 刘玉娟 付爱玲 张若明 
国家自然科学基金资助项目 !编号 :395 70 82 0
用体内及体外两种实验方法 ,研究了谷氨酸对鼠脑组织中过氧化脂质及还原型谷胱甘肽含量的影响 ,以及施用褪黑素 (MT)后对谷氨酸的对抗作用 .结果表明 ,在体外 ,不同浓度的谷氨酸(2 9～ 11 7mmol/L )均能显著提高大鼠脑匀浆中丙二醛 (MD...
关键词：褪黑素 谷氨酸 自由基 衰老 动物实验 
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