致癌试验

作品数：43被引量：87H指数：6
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相关机构：北京昭衍新药研究中心股份有限公司苏州西山中科药物研究开发有限公司广东省职业病防治院军事医学科学院更多>>
相关期刊：《中国食品卫生杂志》《农村经济与科技（农业产业化）》《中国比较医学杂志》《中华预防医学杂志》更多>>
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药物临床前啮齿动物致癌试验肿瘤合并的基本原则和标准概述
《中国医药工业杂志》2022年第12期1803-1809,共7页钱庄 张亚群 李言川 陈晓俊 吕建军 
江苏省新药一站式高效非临床评价公共服务平台建设项目(BM2021002)。
在药物临床前安全性评价啮齿动物致癌试验中,肿瘤性病变是判断药物是否具有潜在致癌作用的重要依据。接触某些化学物质可刺激机体发生增生性病变,甚至形成良性肿瘤,并可进展为恶性肿瘤。分析一个致癌试验中的肿瘤数据时,某些情况下将同...
关键词：啮齿动物 致癌试验 肿瘤 合并 
致癌试验与人类风险评估无关的肿瘤概述
《药物评价研究》2022年第8期1461-1471,共11页张亚群 葛建雅 闫振龙 钱庄 李言川 胡文元 钟小群 胡静 陈晓俊 李一昊 彭瑞楠 王娅 李慧 缪成贤 邵薇 吕建军 李华 
江苏省新药一站式高效非临床评价公共服务平台建设项目(BM2021002)。
致癌试验的目的是考察药物在动物体内的潜在致癌作用,从而评价其可能对人类的相关风险,是非临床药物安全性评价的主要内容之一。啮齿动物致癌试验的结果与人类安全性评估的相关性经常引起争议,可能需要做进一步的研究来探讨其作用方式,...
关键词：致癌试验 非临床药物安全性评价 毒性病理学 作用方式 风险评估 
细胞转化试验研究进展及在卷烟烟气评价中的应用被引量：2
《公共卫生与预防医学》2020年第4期23-27,共5页尚平平 华辰凤 李翔 郭军伟 赵俊伟 赵阁 王昇 谢复炜 
中国烟草总公司企业标准项目(322018AB0470);国家烟草专卖局项目(110201401025)。
为了解细胞转化试验的发展现状,以及在卷烟烟气致癌评价中的应用,分析梳理相关文献材料。细胞转化试验可以在短期内评价各种遗传毒性和非遗传毒性致癌物的致癌性,并与动物致癌试验结果有较强一致性。恶性转化后的细胞主要表现为细胞形...
关键词：细胞转化 卷烟烟气 致癌试验 
我国临床前药物致癌试验转基因动物模型研究进展被引量：7
《中国药事》2019年第8期880-886,共7页杨艳伟 刘甦苏 吕建军 王三龙 张素才 柳全明 范昌发 
目的:综述我国临床前药物致癌试验转基因动物模型研究进展。方法:介绍致癌试验常用转基因动物模型的构建、利用转基因动物模型开展致癌试验的优势、国际认可及国际监管机构新药申报中的应用、国内外致癌试验相关指导原则、我国开展基于...
关键词：临床前 药物 致癌试验 转基因动物模型 研究进展 
探讨药物GLP机构致癌试验中啮齿类动物的临床检查
《实验动物科学》2019年第3期74-76,共3页李春令 刘增祥 刘金鑫 孙昌华 
致癌性试验主要用于评价新药潜在的致癌性风险,是药物GLP机构安全性评价的重要内容之一。致癌试验的实验周期较长,动物的临床检查是整个试验的一项重要内容,临床检查结果为动物人道终点、临床病理学检测、组织病理学检查提供直接参考依...
关键词：GLP 致癌试验 临床检查 
药物致癌试验中常用动物历史对照数据研究进展被引量：2
《中国药理学与毒理学杂志》2019年第5期385-393,共9页于春荣 尹纪业 笪红远 高广花 马璟 王庆利 
致癌试验是新药非临床安全性评价的重要内容,其目的是通过考察药物对动物的潜在致癌作用,以评价和预测人体在长期用药中的致癌风险。在致癌试验中,啮齿类动物不同品系的历史对照数据对解释罕见肿瘤和发病率异常的肿瘤非常有用。国外权...
关键词：致癌试验 历史对照数据 毒性病理 
新药非临床安全性评价中啮齿动物致癌试验结果分析要点被引量：5
《中国新药杂志》2018年第23期2755-2764,共10页张素才 谷玲玲 姚大林 孙云霞 孙涛 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX000-002).
致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,啮齿动物致癌试验的阳性结果在非临床研究中并非罕见,阳性结果的人体相关性判定牵涉到多方利益。本文将汇总2014—2017年FDA批准的17项致癌试验阳性的药物,并结合文献报道和工作经验,从致...
关键词：非临床研究 致癌性试验 阳性结果 人体相关性 黑框警告 
慢性毒性和致癌试验SD大鼠病理组织学数据现状分析被引量：2
《毒理学杂志》2018年第5期393-398,共6页伍津 宋向荣 蔡婷峰 赵娜 黄曼琪 马超亚 梁旻炜 
广东省医学科学技术研究基金项目(A2016155;A2016458;A2018152);广东省省级科技计划项目(2016A020215131;2014A020212500)
目的分析慢性毒性和致癌性试验空白对照组SD大鼠各脏器自发性病变的发生情况。方法选取3个慢性毒性和致癌试验(染毒104周)的空白对照组大鼠420只,雌雄各半,取各脏器进行病理组织学检查,由3位病理诊断医师进行诊断。结果 28个受检脏器共...
关键词：背景数据 致癌试验 SD 大鼠 
利用统计学方法消除检验延误对大鼠致癌试验凝血指标的干扰
《华南预防医学》2018年第3期206-209,共4页谭剑斌 赵敏 杨杏芬 黄俊明 刘顺 黄鹭 周诗光 陈楚天 冼柳怡 
国家863计划项目(2010AA023001);广东省自然科学基金项目(S2013010013289);广州市科技计划项目(201300000161);广东省中药局课题(20132108)
目的利用析因分析、偏相关和多元回归分析判断与消除检验延误(时间因素)对大鼠致癌试验凝血指标的干扰。方法对照、低、中、高剂量4个实验组共168只Wistar雌性大鼠致癌试验期满后(104周)以磁珠法检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活...
关键词：析因分析 回归分析 凝血酶时间 
长期致癌试验动物饲养管理技术关注要点被引量：1
《中国新药杂志》2017年第2期162-168,共7页张素才 芮志佩 张冬霞 郭卯戊 左从林 孙云霞 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2011ZX09301-004)
致癌性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,啮齿类动物2年致癌性试验仍被视为致癌性检测的"金标准",动物饲养管理直接关系到试验成败。本文将结合工作经验、指导原则、文献报道和新药审评材料,从动物质量控制、动物房及笼具、饲养方...
关键词：长期致癌试验 饲养管理 Sprague-Dawley(SD)大鼠 动物质量控制 低蛋白饲料 
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