心脏安全性

作品数:36被引量:88H指数:7
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相关机构:中国人民解放军总医院复旦大学北京大学第三医院南宁市第二人民医院更多>>
相关期刊:《药学学报》《南昌大学学报(医学版)》《心脑血管病防治》《慢性病学杂志》更多>>
相关基金:国家科技重大专项国家自然科学基金江苏高校优势学科建设工程资助项目重庆市科技攻关计划更多>>
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FDA药物说明书心脏安全性风险警示规则分析与建议
《中国临床药理学杂志》2025年第2期235-239,共5页刘维 邢晓清 任雨青 沈情 周月 张南 梁芙萌 王方芳 李海燕 
国家自然科学基金资助项目(82104294);首都卫生发展科研专项基金资助项目(2022-2Z-40916);北京大学第三医院人才孵育基金资助项目(BYSYFY2021016)。
目的完善和细化我国药品说明书警示语的相关法规和指导原则。方法本文梳理了美国食品药品监督管理局(FDA)2005—2022年上市的小分子抗肿瘤药物的药品说明书,纳入说明书提及QT间期延长风险的药物,分析其临床研究开展的情况和QT研究结果,...
关键词:肿瘤药物 药品说明书 QT间期延长 心脏安全性 警示信息 
1-磷酸鞘氨醇受体1调节药在新药Ⅰ期临床试验中心脏安全性风险管控的考量
《中国临床药理学杂志》2024年第11期1646-1649,共4页毛肖萌 张菁 杨海静 王晶晶 
国家自然科学基金委重点研究计划基金资助项目(92169212);上海市科委生物医药科技支撑基金资助项目(22S11904102)。
1-磷酸鞘氨醇受体1(S1PR1)是目前治疗免疫相关性疾病的热门研究靶点,但也存在潜在的心脏安全风险。本文通过对已完成的1.1类创新药S1PR1调节药Ⅰ期临床试验实施经验进行总结,结合国内外关于早期临床试验风险识别及控制策略、药物QT临床...
关键词:1-磷酸鞘氨醇受体1调节药 心脏安全性 风险管控 Ⅰ期临床试验 
新型动物和非动物药物心脏安全性评价模型
《中国新药与临床杂志》2024年第5期333-338,共6页温正超 张可娇 许金城 蒋雅楠 
国家自然科学基金(82370269);黑龙江省自然科学基金(LH2021H018);黑龙江省博士后科学基金(LBH-Q21134)。
药物诱导的心脏毒性是药物研发失败的重要原因之一,亟需建立方法早期筛查新药对心脏的影响。但是,传统药物心脏安全性评价模型已不能满足药物研发的需求。因此,开发高效、廉价的药物心脏安全性的评价和机制研究模型对新药研发和药物的...
关键词:心脏毒性 药物评价 临床前 模型 动物 类器官 
基于兔心室楔形组织块模型研究3种中药单体对心肌电生理特性和心脏安全性的影响被引量:1
《中华中医药杂志》2023年第5期2304-2310,共7页高原 宋歌 赵文萍 刘腾先 严干新 唐进法 李彬 曹英杰 崔琳 朱明军 
国家自然科学基金重点项目(N o.82030120),国家自然科学基金青年科学基金项目(No.81503435);河南省重点研发与推广专项(科技攻关)(No.212102310367);河南省中管局国家中医临床研究基地科研专项(No.2018JDZX058);河南省中医药科学研究专项课题(No.2022ZY2009,No.20-21ZY2097,No.2022ZY1021,No.20-21ZY2109);横向课题(No.XZ2022013)。
目的:应用冠状动脉灌注兔心室楔形组织块模型观察3种常见中药单体对心肌电生理特性和心脏安全性的影响。方法:采用冠状动脉灌注兔右心室楔形组织块模型,对模型施加基础刺激周长(BCL)1 000 ms的基础刺激,稳定1 h后进行实验;实验药物组给...
关键词:中药单体 兔心室楔形组织块模型 QT间期 QRS TP-E间期 使用依赖性 早期后除极 离子 
阿立哌唑和氯氮平治疗精神分裂症时心脏安全性和对炎性因子的影响被引量:4
《慢性病学杂志》2022年第9期1293-1296,共4页陈瑶 
目的探讨阿立哌唑和氯氮平治疗精神分裂症时患者心脏安全性和炎性因子水平的变化。方法回顾性分析2020年3月—2021年3月在南通市紫琅医院治疗的80例精神分裂症患者,依据治疗方案分为阿立哌唑组和氯氮平组,每组40例。阿立哌唑组口服阿立...
关键词:氯氮平 精神分裂症 炎性因子 阿立哌唑 心肌酶 
生理药动学模型结合全细胞膜片钳技术评价胺碘酮和去乙基胺碘酮的体外心脏安全性被引量:1
《中国医药》2022年第7期1061-1064,共4页杜海燕 李静 张颖超 赵桂平 刘之光 郭成军 苏俊武 林阳 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304017)。
目的通过生理药动学(PBPK)模型结合全细胞膜片钳技术研究胺碘酮及其活性代谢产物去乙基胺碘酮对心肌细胞hERG通道和动作电位的影响,评价其体外心脏安全性。方法基于复合PBPK模型预测胺碘酮、去乙基胺碘酮在人体心肌药动学曲线。选用模...
关键词:生理药动学模型 全细胞膜片钳 胺碘酮 去乙基胺碘酮 心脏安全性 
靶向hERG通道评价羟基吴茱萸次碱的心脏安全性被引量:1
《药学学报》2022年第5期1367-1374,共8页李相花 战歌 李加欣 任家成 樊攀 李宝馨 
国家自然科学基金资助项目(81673636)。
药物诱发长QT间期综合征(long QT syndrome,LQTS)已成为临床上重要的研究课题,其中获得性长QT间期综合征(acLQTS)的发生主要是药物抑制人类ether-α-go-go相关基因(the human ether-α-go-go related gene,hERG)通道所致。hERG基因编码...
关键词:羟基吴茱萸次碱 HERG通道 转录因子SP1 获得性长QT间期综合症 心律失常 
致心脏毒性中药的减毒及防治心脏毒性中药的研究进展被引量:7
《中国中药杂志》2022年第1期18-23,共6页王栋 黄凯 郭淑贞 
北京中医药大学高层次人才启动项目。
心脏毒性是药物临床应用的主要安全性问题之一。近年来,随着对中医药研究的重视与深入,关于对中药心脏安全性的评价与防治心脏毒性反应的研究日益增多,且研究方向集中在致心脏毒性中药的安全使用或靶向心脏的中药毒性成分的发现。关于...
关键词:中药 心脏安全性 临床研究 细胞与动物模型 
曲妥珠单抗方案对HER2阳性肿瘤患者心脏安全性的影响
《中国药业》2021年第S01期10-10,共1页曹静 
目的探讨曲妥珠单抗方案对HER2阳性肿瘤患者心脏安全性的影响。方法选择医院2019年7月至2020年7月收治的HER2阳性肿瘤患者63例,均给予曲妥珠单抗方案治疗,对比治疗前后患者心功能指标的变化。结果治疗后,患者心功能指标比治疗前略正常,...
关键词:曲妥珠单抗 HER2阳性 心脏毒性 
红霉素的心脏安全性研究进展
《药物生物技术》2018年第2期166-170,共5页张燕婷 陈渊 赵伟 
浙江农林大学科研发展基金资助项目(No.2013FR032);浙江省基础公益研究计划项目(No.LGF18H280002)
红霉素是一种大环内酯类抗生素,临床应用广泛,但在使用过程中可能会引发较为严重的心脏毒性,主要表现为QT间期延长,尖端扭转型室性心动过速TdP(Torsades de pointes),甚至心脏猝死等。红霉素对心脏hERG(Human ether-a-go-go-related ge...
关键词:红霉素 QT间期延长 TDP HERG钾通道 心脏安全性 
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