含量均匀度检查

作品数：16被引量：46H指数：4
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：陶巧凤陈贵斌洪利娅胡昌勤罗旭更多>>
相关机构：贵州神奇药业股份有限公司国家药典委员会北京协和药厂浙江省食品药品检验所更多>>
相关期刊：《医药前沿》《药物分析杂志》《汕头科技》《解放军药学学报》更多>>
相关基金：浙江省分析测试科技计划项目更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理解读
《解放军药学学报》2023年第4期301-304,共4页冯铮铮 付绍华 祝天毅 
目的探讨《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理,帮助质量工作人员更清楚地了解《中国药典》标准的质量保证水平。方法使用抽样特性曲线分析批不合格品率与接收概率的关系,明确检查方法对质量风险控...
关键词：重量差异 含量均匀度 含量测定 抽样特性曲线 计数型抽样检验 计量型抽样检验 
中国药典通则与ICH Q4B有关含量均匀度检查判定法比较被引量：2
《中国药师》2022年第5期878-883,897,共7页耿颖 宁保明 陈华 谭德讲 赵海鹏 朱容蝶 史言顺 尚悦 魏宁漪 
含量均匀度检查用于确定检查小剂量或单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。当前国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员国家开展含量均匀度检查遵循
关键词：含量均匀度检查 统计学 人用药品注册技术要求国际协调会 中国药典 转化实施 
高效液相色谱法测定乙酰乌头碱片含量及含量均匀度被引量：2
《中国药业》2019年第15期36-38,共3页解瑞辉 郭社民 申利平 
目的建立测定乙酰乌头碱片含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters Bridge C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%碳酸氢铵溶液-乙腈(60∶40,V∶V),检测波长为232 nm,流速为1.0mL/min,进样量为20μL。结果乙酰乌头碱...
关键词：乙酰乌头碱片 高效液相色谱法 含量测定 含量均匀度检查 
罗氟司特片的含量测定及其含量均匀度检查被引量：1
《医药前沿》2016年第33期160-161,共2页任恒甲 
目的：检测罗氟司特片的含量及其含量均匀度。方法：采取A、B两种不同的方法对罗氟司特片的含量及其含量均匀度进行检测，方法A：色谱柱C18，色谱柱温度40℃，流动相速度1ml／min，流动相（45：55）0．01mol·L—KH2PO4溶液，pH值用NaO...
关键词：罗氟司特片 含量测定 含量均匀度测定 
罗氟司特片的含量测定及含量均匀度检查被引量：2
《海峡药学》2015年第8期72-73,共2页马郑 张艳华 于本涛 沈丹丹 窦佳 
目的：测定了罗氟司特片的含量和含量均匀度。方法 C18柱；以0．01mol·L －1磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钠调节 pH值至6．1）－乙腈（55∶45）为流动相；检测波长247nm；柱温为40℃。结果含量均匀度A＋1．80s为2．4，含量为99．8％结果...
关键词：罗氟司特片 含量测定 含量均匀度 
一个含量均匀度检查的新方案被引量：4
《中国药品标准》2013年第5期333-337,共5页韩鹏 王玉 李涛 蔡美明 
目的:评估含量均匀度现行检查法的风险,提出含量均匀度检查法新方案。方法:通过分析含量均匀度计算公式中的各参数物理意义,比较中美两国现行药典的含量均匀度检查法的差异,探究含量均匀度质量控制的实质。结果:分析过程简明清楚,逻辑性...
关键词：含量均匀度 检查法 新方案 
辛伐他汀片近红外漫反射光谱定量分析模型的建立被引量：20
《药物分析杂志》2009年第6期989-993,共5页陈贵斌 陶巧凤 洪利娅 胡昌勤 
浙江省分析测试项目(2007F70006)
目的:采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对小规格的辛伐他汀片进行快速无损的含量测定和含量均匀度检查。方法:采集8个浓度梯度的各10批自制样品及来源于7个不同厂家30批次4个规格的市售样品的近红外漫反射光谱,并通过聚...
关键词：近红外漫反射光谱 定量分析 含量均匀度检查 辛伐他汀 
《中国兽药典》含量均匀度检查方法的探讨
《中国兽药杂志》2008年第7期55-56,共2页胡永萍 张荣华 
将《中国兽药典》含量均匀度检查方法与三个国家药典的检查方法进行比较分析,反映出《中国兽药典》检查方法的问题所在,供药典制订及检测人员参考。
关键词：含量均匀度 检查方法 探讨 
美国药典29版与中国药典含量均匀度检查方法的比较分析被引量：6
《中国药品标准》2006年第5期75-77,共3页陶巧凤 
关键词：含量均匀度 美国药典 查方 中国药典 抽样检查法 相对标准偏差 剂量单位 透皮制剂 
对消旋山莨菪碱片含量均匀度检查及含量测定中指示剂配制的商榷
《西北药学杂志》2004年第2期F003-F003,共1页谭邦华 
关键词：消旋山莨菪碱片 含量均匀度 检查 含量测定 指示剂配制 
全选清除导出
共2页<12>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部