《医疗器械注册管理办法》

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CFDA发布医疗器械临床评价技术指导原则
《中国医疗设备》2015年第6期176-176,共1页
2015年05月19日，为指导医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床评价技术指导原...
关键词：《医疗器械注册管理办法》 评价技术 临床 《医疗器械监督管理条例》 食品药品监督管理 评价工作 国务院令 
政策·法规
《中国医疗设备》2014年第8期183-183,共1页
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订...
关键词：《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械监督管理条例》 食品药品监督管理 医疗器械说明书 法规 体外诊断试剂 《条例》 
我国首项自主知识产权的“乳腺计算机辅助检测系统”通过国家认证
《中国医疗设备》2008年第2期130-130,共1页曹厚德 
由沈阳东软医疗系统公司研制生产的“Mamo CAD2．0型乳腺计算机辅助检测系统”经辽宁省食品药品监督管理局（国家授权认证机构）审查，符合我国现行的《医疗器械注册管理办法》规定准许注册（辽食药监械（准）字2008第200001号）。
关键词：计算机辅助 检测系统 认证机构 自主知识产权 《医疗器械注册管理办法》 乳腺 食品药品监督管理局 医疗系统公司 
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