阿莫西林

作品数：6924被引量：13290H指数：37
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阿莫西林胶囊生产过程质量控制方案初探被引量：3
《中国抗生素杂志》2022年第6期575-580,共6页戚淑叶 黄伟明 王德刚 尹利辉 姚尚辰 许明哲 胡昌勤 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(No.2019A1)。
目的 本文依据质量源于设计理念,对阿莫西林胶囊质量的过程控制进行了初探。方法与结果 通过对目标产品全过程检验数据的分析,确定影响制剂成品的关键质量属性(CQAs)为阿莫西林闭环二聚体(最大单杂),并设定了其控制界限(μ±3σ)范围;...
关键词：阿莫西林 关键质量属性 过程控制 近红外光谱 
微流控芯片毛细管电泳法在酶法工艺青霉素类产品中残留蛋白检测的应用探讨被引量：1
《中国新药杂志》2020年第15期1770-1777,共8页王琰 姚尚辰 尹利辉 胡昌勤 孟红梅 张彦民 邹文博 许明哲 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001-007)。
目的:蛋白残留量是影响酶法工艺生产半合成类抗生素的关键质量属性之一,它不仅影响药品质量,还会威胁人用药安全。本文尝试采用微流控芯片毛细管电泳(microfluidic chip-based capillary elec-trophoresis,MCCE)技术对青霉素类产品中的...
关键词：微流控芯片毛细管电泳 酶法工艺 阿莫西林 残留蛋白 含量测定 
采用超滤前处理考马斯亮蓝法测定酶法工艺产品阿莫西林中残留蛋白的含量被引量：3
《中国药事》2020年第1期39-46,共8页王琰 张培培 姚尚辰 尹利辉 林兰 张彦民 胡昌勤 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(编号2017ZX09101001-007).
目的:药品中外源性残留蛋白不仅影响药品质量,且严重威胁人用药安全。青霉素G酰基转移酶(简称PGA)是酶法工艺生产β-内酰胺抗生素过程中所用关键催化酶,有必要对其进行研究并严格控制终产品中的蛋白残留量。已有方法采用凝胶过滤法(GFC...
关键词：超滤 Bradford法 酶法工艺 阿莫西林 残留蛋白 含量测定 
利用计算机模拟技术对阿莫西林胶囊溶出度方法的研究被引量：2
《中国新药杂志》2019年第18期2268-2273,共6页王晨 胡昌勤 许明哲 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001)
目的:利用计算机模拟软件建立并验证阿莫西林在人体内的生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型,用于阿莫西林胶囊溶出度方法的评价研究。方法:通过溶出特征曲线优化,建立并优化PBPK模型。结果:通过模型计算阿莫...
关键词：阿莫西林胶囊 生理药动学模型 溶出度 计算机模拟 一致性评价 
阿莫西林克拉维酸钾不同配比制剂中克拉维酸的生物利用度研究被引量：10
《中国新药杂志》2019年第18期2213-2216,共4页王晨 胡昌勤 许明哲 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001)
目的:对阿莫西林克拉维酸钾不同配比制剂中克拉维酸钾的生物利用度进行研究,为阿莫西林克拉维酸钾最优配比提供比较依据与评价标准。方法:通过建立克拉维酸的生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型,对不同配比阿...
关键词：克拉维酸 生物利用度 β-内酰胺酶抑酶率 
柱切换LC-MSn法分析阿莫西林钠克拉维酸钾原料的杂质谱被引量：10
《中国抗生素杂志》2018年第3期330-340,共11页李进 张培培 姚尚辰 胡昌勤 
目的对阿莫西林钠克拉维酸钾复方原料中的杂质结构进行分析。方法采用BDS Hypersil C18色谱柱,以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.0)-乙腈为流动相进行梯度洗脱分离杂质;对阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)原料进行强力实验,归属杂质来源;采用柱...
关键词：阿莫西林钠 克拉维酸钾 杂质 杂质谱 柱切换 LC/MS 青霉素 抗生素 
阿莫西林克拉维酸钾复方制剂中聚合物杂质的分析被引量：28
《药物分析杂志》2017年第8期1430-1440,共11页李进 张培培 崇小萌 姚尚辰 胡昌勤 
目的:建立阿莫西林克拉维酸钾复方制剂中聚合物杂质的分析方法。方法:采用使用TSK-gel G2500PWxl色谱柱的高效凝胶排阻色谱法(HPSEC)进行色谱分离,采用二维高效液相色谱法(2D-HPLC法)对其分离的聚合物杂质进行定性,评价色谱系统的专属性...
关键词：Β-内酰胺抗生素 阿莫西林克拉维酸钾 聚合物杂质 柱切换-液相色谱质谱联用技术 二维高效液相色谱法 高效凝胶排阻色谱法 
建立近红外方法用于阿莫仙胶囊流通环节的质量监测被引量：7
《中国药事》2016年第11期1123-1131,共9页冯艳春 胡昌勤 
国家公益性行业科研专项资金(编号2012104008)
目的：建立阿莫仙胶囊的近红外快速无损检测方法,用于该产品在流通环节的质量追溯及监测。方法：采用近红外一致性检验方法,在5100～9000 cm-1谱段,光谱预处理方法为二阶导数（17点平滑）和矢量归一化,以3批样品在3台仪器上所测量原始...
关键词：阿莫西林胶囊 阿莫仙 质量追溯 流通环节 近红外无损检测方法 一致性检验 
阿莫西林克拉维酸钾片剂的关键质量属性与控制被引量：30
《药学学报》2016年第7期1121-1124,共4页崇小萌 李进 王琰 王晨 王立新 姚尚辰 胡昌勤 
本文依据质量源于设计的理念,对阿莫西林克拉维酸钾片剂的关键质量属性及影响因素进行了分析。通过对药物杂质谱的分析,确定影响此关键质量属性的相关杂质为阿莫西林闭环二聚体和阿莫西林噻唑酸,进而对这两种杂质产生的来源和降解途径...
关键词：阿莫西林克拉维酸钾 杂质谱 关键质量属性 阿莫西林噻唑酸 
水分对阿莫西林克拉维酸钾颗粒稳定性的影响被引量：18
《中国药学杂志》2016年第3期224-229,共6页薛晶 朱克旭 崇小萌 王琰 胡昌勤 
目的根据颗粒剂的制剂特点,探讨水分(包括水分含量和水分活度)对阿莫西林克拉维酸钾颗粒稳定性的影响;并以稳定性为指针,揭示阿莫西林克拉维酸钾颗粒在制剂过程中的关键质量控制属性。方法通过高湿加速稳定性实验[实验温度(25±2)℃;相...
关键词：阿莫西林克拉维酸钾 颗粒 水分含量 水分活度 稳定性 质量控制 
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