CAPA

作品数：112被引量：107H指数：6
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无菌药品生产厂区的停电偏差处理与CAPA的制定
《机电信息》2018年第11期7-10,52,共5页孙志勇 袁尚 戴志芳 汪宵峰 陈青青 
以公司某一突发停电情况为例,从注射工程部、注射剂101生产车间、QC实验室、仓库方面,对受停电影响的设备、物料和产品进行了偏差调查,分析评估了停电对企业生产各部门造成的风险,并根据停电偏差调查报告,制定了相应的CAPA,以最大程度...
关键词：无菌药品 停电 偏差处理 CAPA 风险评估 
药品生产企业实施变更控制的要点探析被引量：1
《机电信息》2016年第26期1-3,共3页吕云飞 侯庆山 
从变更在质量管理体系中的地位,变更的分类,变更的执行,变更通知,变更、偏差、CAPA之间的关系这几个方面,探讨了药品生产企业实施变更控制的要点。
关键词：药品生产企业 变更 控制 偏差 CAPA 
制药企业质量管理体系中纠正与预防措施(CAPA)的实施被引量：4
《机电信息》2011年第5期16-19,45,共5页丁晓玥 梁毅 
纠正与预防措施(CAPA)作为质量管理体系的重要组成部分,我国即将颁布的新版GMP也明确了建立CAPA体系的要求。本文从制药企业的角度详细讨论了CAPA的实施步骤,从而提高企业的质量管理水平。
关键词：纠正与预防措施 质量管理 GMP 
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