GLP

作品数：509被引量：627H指数：11
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GLP规范及其发展现状的分析与研究被引量：1
《毒理学杂志》2016年第5期395-399,共5页张玉成 孙凡中 王璐 孙剑涛 刘茜 李真 杜创 许四元 汪春红 
应用毒理湖北省重点实验室资助项目(20140001)
良好实验室规范（Good Laboratory Practice,GLP）是用于提高实验数据质量和保证实验结果有效性、真实性的质量管理体系。自1972年新西兰首次将GLP作为法规颁布至今,GLP已历经了40多年的发展。
关键词：GLP 文献计量学 载文分析 
新化学物质快速生物降解性GLP测试中QA检查关键点探讨被引量：1
《毒理学杂志》2015年第3期234-237,共4页邓桂荣 梅承芳 曾国驱 张宏涛 柳燕贞 龙伟年 罗凤娟 
广东省海洋经济创新发展区域示范专项(GD2012-D01-002);佛山市院市合作项目(2012HY100231;2013HT100091)
质量保证部门（QAU）是指符合良好实验室规范（GLP）的非临床安全性评价测试机构内履行有关非临床测试工作质量保证职能的部门[1]。质量保证（QA）人员作为QAU的关键参与者,从职责的角度分析虽然仅限于对测试过程中发生的错误提出有效...
关键词：GLP QA 新化学物质 快速生物降解性试验 
符合GLP要求的SOP的制作、使用与管理被引量：1
《毒理学杂志》2014年第4期330-332,共3页刘燕萍 程峰 李宏霞 
标准操作规程（Standard Operating Procedure,SOP）是一套记载实验室/机构内日常或重复进行的技术操作及管理或编辑程序的书面文件。由于SOP可用于准确地传达工作指令,并能促进最终产品或结果的质量的一致性和完整性[1]。对于从事药物...
关键词：GLP SOP 制作 使用 管理 
GLP机构供试品分析相关问题的探讨被引量：3
《毒理学杂志》2012年第5期388-390,共3页顾利强 辛艳飞 高海燕 李峰 宣尧仙 
国家"十二五"科技重大专项(2011ZX09301-003);浙江省科技计划项目(省重点实验室项目2010F10026)
随着我国对药物非临床研究质量管理规范（GLP）理念和认识的不断提高,对药物安全性评价要求也越来越高,特别对供试品分析的要求。在药物GLP体系中,供试品系指供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质[1]。我国现行GLP中规定＂供试品的...
关键词：GLP 供试品 分析 
供试品检测在GLP研究中的意义及规范化要求被引量：2
《毒理学杂志》2011年第6期471-473,共3页孟祥 李莹 潘琦 姜娟 许丽 桂博 刘向云 孙祖越 
上海市研发公共服务平台(09DZ2291000);上海市"创新行动计划"实验动物研究项目(09140900500)
国家食品药品监督管理局于2003年9月1日颁布实施了《药物非临床研究质量管理规范》，并于同一年开始对国内药物安全评价机构进行GLP认证；2006年在其官方网站通知要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP认证的实...
关键词：供试品检测 GLP 原料药 介质混合 均一性 稳定性 血药浓度 
浅析GLP环境中的QC和QA被引量：3
《毒理学杂志》2007年第4期288-289,共2页刘姝 张海艇 刘兆平 盛卸晃 
关键词：GLP QC QA 质量管理 
委托方和CRO在多地点GLP试验中的角色
《毒理学杂志》2007年第4期289-289,共1页李向红 程玉梅 任进 
关键词：多地点试验 GLP 委托方 CRO 
GLP试验总结报告书稽查(Study Audit)要点被引量：2
《毒理学杂志》2007年第4期290-291,共2页张海艇 刘姝 刘兆平 
质量保证部门(QAU)就是负责实验质量保证的单位。质量保证程序在GLP规范中是一个独立于研究团队之外的文件记录系统,其目的是确保非临床研究机构的设施、设备及实验的运行管理符合GLP的要求,它的运行机制是监督每一项研究,确保研究是按...
关键词：总结报告 QA 稽查 
GLP实验室仪器设备管理被引量：11
《毒理学杂志》2007年第4期285-285,共1页马璟 杨琛懋 
关键词：SOP GLP 仪器验证 
关于GLP实验室仪器验证的探讨被引量：10
《毒理学杂志》2007年第4期285-285,共1页杨琛懋 马璟 
关键词：GLP 仪器验证 管理规范 
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