GMP标准

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04011 乌克兰对进口药品进行质量控制审查
《国外药讯》2006年第4期6-6,共1页郑晶心(摘) 
乌克兰政府通过了一个进口成药、原料药及活性成分质量控制新程序的命令。命令于2006年1月1日生效。命令把生产企业按生产设施是否符合本国承认的GMP标准进行区别。
关键词:质量控制 进口药品 乌克兰 GMP标准 活性成分 生产企业 原料药 
英国开发肉毒杆菌抗毒素
《国外药讯》2006年第1期28-29,共2页范丽珠(摘) 
据美国国防部长说,在PortonDown的国防科学和技术实验室已生产了肉毒杆菌毒素的七种斑清型的抗毒素,国防部的目的是获得完全的产品许可证。这种抗毒素是按GMP标准制造的,目前有一个特别许可证,使医务人员在急症事件中可以使用。
关键词:肉毒杆菌毒素 抗毒素 产品许可证 英国 GMP标准 国防部 医务人员 实验室 
新丹麦生物活性物质GMP指南
《国外药讯》2006年第1期6-6,共1页景新(摘) 
丹麦医药局(DKMA)已颁布新的指南,以确保生物活性物质符合欧盟的GMP标准。已提议这些改变成为新的丹麦医药法的一部分,预期该法于2005年11月1日起实施。
关键词:生物活性物质 GMP标准 丹麦 指南 
Pharming公司购买PPL公司的专利资产
《国外药讯》2004年第12期26-27,共2页李燕燕 
获得PPL Therapeutics公司剩余资产的私营投资商Innovation Development公司,8月份已经把这份资产的大部分卖给了荷兰的Pharming公司。这些资产涉及与生产和提纯重组人纤维蛋白原和重组组织密封成份相关的大量专利和技术,并涉及符合GM...
关键词:资产 ing公司 购买 重组 投资商 剩余 技术 人纤维蛋白原 私营 GMP标准 
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