GMP证书

作品数:75被引量:20H指数:2
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相关机构:北京市药品监督管理局沈阳药科大学中国石化集团山东省药品审评认证中心更多>>
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2016—2019年被收回GMP证书的药品生产企业存在的缺陷分析及改进建议被引量:11
《中国现代应用药学》2021年第9期1107-1113,共7页曹琳琳 武志昂 
河南省科技发展计划项目(192102310421)。
目的分析被收回药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)证书的药品生产企业存在缺陷的规律和特点,为药品生产企业更好地实施GMP,保证药品质量安全提供参考。方法回顾和分析2016—2019年被收回GMP证书的中成药和化学药...
关键词:药品生产质量管理规范 收回药品GMP证书 药品生产企业 数据完整性 
复星医药子公司的处罚结果已出
《健康大视野》2018年第20期9-9,共1页
8月底,复星医药控股子公司重庆医药工业研究院遭员工举报。10月12日,重庆市食药监管局发布了对上述事件调查结果和处罚情况的公告,公告表示,重庆医药工业研究院有限责任公司违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量...
关键词:医药工业研究院 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 《药品生产质量管理规范》 处罚 GMP证书 重庆市 调查结果 阿立哌唑 
北京市药品监督管理局药品GMP证书有效期延续信息(第七期)
《首都医药》2013年第19期20-21,共2页
按照国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)以及我局《关于印发〈北京市药品生产...
关键词:北京市药品监督管理局 GMP证书 药品生产质量管理规范 国家食品药品监督管理局 有效期 信息 药品生产企业 跟踪检查 
GMP的新使命
《中国药店》2007年第9期20-20,共1页萧逸 
就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP(药品生产质量管理规范)大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候,一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局(简称SFDA)2007下半年将出台新的GMP认证标准,届时全国4500...
关键词:GMP证书 国家食品药品监督管理局 药品生产质量管理规范 药品生产企业 认证标准 
药监局飞行“药检”,收回15家药厂GMP证书被引量:1
《中国医药工业杂志》2006年第11期I0012-I0012,共1页
飞行检查足食品药品监管部门在常规认证检查和一般跟踪检查基础上,采取的事先不通知被检查食业而对其实施快速现场检查的一种方式。截至今年9月底,食品药品监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行榆查,收回《药品生产质量管理规范(...
关键词:飞行检查 证书 药品生产质量管理规范 GMP 药品生产企业 药厂 跟踪检查 监管部门 
两家药品生产企业因违规而被收回《药品GMP证书》
《中国药事》2006年第8期477-477,共1页
在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,食品药品监督管理部门派出检查组,分别对侯马霸王药业有限公司、北海集琦方舟基因药业有限公司进行了现场检查。经查,以上两家企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求。
关键词:药品生产企业 GMP证书 《药品生产质量管理规范》 违规 药品市场秩序 药品监督管理 现场检查 公司 药业 
加强跟踪检查 巩固GMP认证成果被引量:1
《中国药事》2004年第10期598-599,共2页张荣玉 
关键词:药品GMP认证 企业 跟踪检查 生产 成果 GMP证书 质量管理 检查过程 复查 剂型 
政策信息
《民族经济与社会发展》2004年第2期47-48,共2页
关键词:中国 土地市场 土地管理 GMP证书 药品生产质量管理规范 电信业 电影制片公司 税制 循环经济 公襦事业捐赠法 技术人才 缺水问题 
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