药品GMP认证

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河南省科技特派员服务队赴修武县和武陟县开展技术服务
《乡村科技》2021年第35期5-5,共1页姜春艳 欧阳曦 
2021年12月8日,河南省科技特派员、河南农业大学夏至副教授、李贺敏副教授等一行3人到焦作市修武县和武陟县开展中药材生产科技服务。服务队首先来到焦作市云台山医药集团在修武县的中药材种植基地,围绕2022年公司中药材产业布局、中药...
关键词：医药集团 药品GMP认证 中药材生产 河南农业大学 中药材产业 大田管理 合作意向 科技特派员 
河南省药品GMP认证缺陷分析及新修订《药品管理法》实施后的建议被引量：5
《中国药学杂志》2021年第2期162-166,共5页金建闻 党明安 谢芝丽 
目的发现河南省药品生产企业在GMP认证方面存在的共性问题,对药品生产企业存在的主要风险点进行分析,并提出措施和建议,为新修订《药品管理法》的实施提供参考。方法对河南省210份GMP认证现场检查报告中的缺陷项目进行统计分析。结果与...
关键词：GMP认证 缺陷 分析 建议 药品管理法 
基于药品GMP认证的制药车间洁净管道施工技术被引量：3
《产业创新研究》2020年第6期128-129,共2页田亚斌 吴忠 姚勇 杨汉林 胡安杰 
制药车间洁净系统管道施工具有洁净级别要求高、作业环境复杂、专业交叉作业多、工艺要求严格、工序多、所用材料多为奥氏体不锈钢等特点。为此,制药洁净车间施工技术针对GMP认证有关制药车间洁净系统管道安装工程的要求,分析了洁净管...
关键词：GMP认证 制药车间 洁净管道 施工技术 
2018年河北省药品GMP认证检查情况存在的问题及对策被引量：3
《临床合理用药杂志》2019年第23期175-176,共2页刘颖 杨丹娅 李岩 李晓鹏 赵俐 
河北省是医药大省,目前全省共有药品生产企业3 7 0余家。自2 0 1 1年《药品生产质量管理规范》(2 0 1 0 年修订)[1](以下简称新版GMP)实施以来至2 0 1 8年底,全省通过新版GMP认证企业达到6 5 0 家次。硬件的提升和人员结构进一步优化、...
关键词：药品GMP认证 药品生产质量管理 研制创新 
2017年山东省药品GMP认证检查缺陷项目分析被引量：6
《药学研究》2018年第8期490-492,共3页曹鸿雁 韩莹 
目的发现2017年山东省药品生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨药品生产企业存在的主要风险点,为企业更加规范地实施药品生产质量管理规范(GMP)提供参考。方法对2017年山东省承担的药品生产质量管理规范认证检查缺陷进...
关键词：药品生产质量管理规范 缺陷项目 统计分析 质量风险 
做为观察员参与境外药品GMP认证的探讨
《黑龙江医药》2018年第2期263-264,共2页冯继承 
通过以观察员的身份参与境外组织或国家对我国药品生产企业实施GMP认证,本人对境外组织或国家的法律法规、认证程序、现场检查关注重点等内容有了较深入的了解,对境外检查员的执业特点有了新的认识,对申请境外药品GMP认证企业的质量管...
关键词：观察员 境外药品GMP 探讨 
行政法学视角下的认证制度及其改革——以药品GMP认证为例被引量：19
《浙江学刊》2018年第1期65-76,共12页宋华琳 
国家社会科学基金2017年年度项目"合作规制的行政法研究"(批准号17BFX004)的阶段性研究成果
认证是一种重要的规制与治理工具,本文从行政法学的视角,以药品GMP认证为例证,对认证制度的运行与改革加以探讨。指出在认证中,应明晰行政认证的法律定位,厘清行政部门、检查机构和检查人员的角色,合理界定认证规则的水平,设计合理的认...
关键词：认证 第三方认证 行政法 政府规制 自我规制 
GMP体系在质量管理方面的实施
《神州》2017年第18期277-277,共1页孙学刚 
通过对药品GMP认证的现状进行综合分析，从而探讨我国制药企业实施GMP后的现状及GMP管理制度的意义，思考制药企业生产过程中存在的一些弊端，从而提出一些具有建设性的建议以增加的GMP在质量管理方面实施真实可靠，同时也为企业认证后...
关键词：药品GMP认证 药品生产企业 质量管理 企业发展 
北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第181号)
《首都食品与医药》2017年第11期10-10,共1页
根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,赛诺菲（北京）制药有限公司符合《药品生产质量...
关键词：药品GMP认证 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 食品药品监督管理局 北京市 《药品生产质量管理规范》 综合评定 现场检查 心组织 
辽宁省药品GMP认证检查缺陷情况分析被引量：11
《中国药事》2017年第5期520-523,共4页王璐 赵红菊 马辉 王晓 
目的:对本省GMP认证检查过程中发现的缺陷项目进行汇总、分析,为推进我省药企管理水平提供参考。方法:对本省2011年6月-2015年12月认证的225家次企业的缺陷项目进行汇总,对主要问题进行归纳、分析。结果与结论:企业应在质量管理体系、...
关键词：药品 药品生产质量管理规范 GMP认证 缺陷项目 
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