药品不良反应监测

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相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：孙骏陈易新李馨龄田月洁侯永芳更多>>
相关机构：国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局沈阳药科大学山东省药品不良反应监测中心更多>>
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关于开展2025年《中国药物警戒》期刊征订工作的通知
《中国药物警戒》2025年第1期I0002-I0002,共1页无 
各有关单位及个人:《中国药物警戒》期刊是国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主办的国家级药学类期刊,为中国科技核心期刊、中国科技论文统计源期刊。自创刊以来,有力推动了我国药物警...
关键词：征订工作 医药院校 药物警戒 信息传递 药品不良反应监测 学术交流 药学类 中国科技核心期刊 
我国药物警戒制度发展历程和思考被引量：3
《中国药物警戒》2024年第7期735-740,共6页王丹 董铎 田春华 
国家自然科学基金资助项目(72274065)。
目的分析药物警戒制度建立的背景及原因,总结药物警戒的实践与思考,为新制度的发展提供借鉴和参考。方法以法治建设为线索,系统梳理药品不良反应报告制度的起源与发展、面临的问题与新形式,总结近5年药物警戒制度实践情况,从警戒理念、...
关键词：药物警戒 药品不良反应 药品不良反应监测 药品监管 法律体系 
国家药品不良反应监测年度报告(2022年)被引量：47
《中国药物警戒》2023年第6期712-719,共8页
目的全面、客观地分析2022年我国药品不良反应监测情况,提示公众安全合理用药。方法总结2022年国家药品不良反应监测工作,对2022年1月1日至2022年12月31日全国药品不良反应监测网络收到的报告进行统计分析,并作出解读。结果2022年共收...
关键词：药品不良反应/事件 监测 抗感染 心血管 抗变态反应 儿童 风险控制 年度报告 
基于中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测的效果评价被引量：10
《中国药物警戒》2022年第10期1136-1139,共4页白荷荷 聂晓静 夏丽 马莉 王金萍 彭莉蓉 
陕西省科技项目(2019JQ-984);陕西省科技项目(2020JQ-933);西安市科技项目(20YXYJ00012);西安市中心医院科研项目(2022YB06)。
目的探讨医疗机构利用中国医院药物警戒系统(CHPS)开展药品不良反应(ADR)监测的工作成效。方法收集2019年1月1日至2020年12月31日本院ADR,以CHPS正式运行时间为截点,2019年收集上报的ADR为运行前组,2020年收集上报的ADR为运行后组。回...
关键词：中国医院药物警戒系统 药品不良反应 效果评价 用药安全 回顾性分析 
我国基本药物不良反应报告与监测情况浅析被引量：17
《中国药物警戒》2021年第8期766-768,775,共4页于洪礼 逄瑜 邵波 肖爱丽 于冬梅 
重大新药创制国家科技重大专项2015年度(2015ZX09501004-001-001)。
目的分析近年来我国基本药物不良反应报告与监测情况,为临床安全用药提供参考。方法收集我国2015年~2019年国家药品监督管理部门发布的《国家药品不良反应监测年度报告》,汇总分析国家基本药物不良反应/事件(ADR/ADE)报告情况。结果近...
关键词：基本药物 国家药品不良反应监测年度报告 药品不良反应/事件 
《药物警戒质量管理规范》对我国构建药物警戒制度的意义被引量：16
《中国药物警戒》2021年第6期501-503,共3页王丹 任经天 吴桂芝 熊玮仪 汤韧 逄瑜 樊蓉 杨乐 
重大新药创制国家科技重大专项2017年度(2017ZX09101001-001-003)。
目的探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmocovigilance Practice,GVP)对我国建立药物警戒制度的意义。方法回顾GVP出台的背景,研究GVP在药品安全监管领域中地位,概述GVP核心要旨,探讨GVP在我国建立药物警戒制度中的作用。结果和结...
关键词：药物警戒 药物警戒制度 药品不良反应监测 药物警戒质量管理规范 
我国建立药物警戒制度的初步思考被引量：22
《中国药物警戒》2020年第11期749-752,共4页袁林 高燕 路长飞 
2019年8月26日颁布的《中华人民共和国药品管理法》提出建立药物警戒制度。本文对药物警戒概念的起源与发展进行回顾,从药品监管理念变革角度对药物警戒制度进行思考,对药物警戒在我国的适用性进行剖析,提出了当前建立药物警戒制度需要...
关键词：药品管理法 药物警戒 药品不良反应监测 药品监管 
药物警戒快讯被引量：1
《中国药物警戒》2020年第9期647-648,共2页无 
2020年6月19日1欧盟警示噻嗪类及类似噻嗪类利尿剂的脉络膜积液风险2020年4月6日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布信息,警示噻嗪类及类似噻嗪类利尿剂和其复方制剂的脉络膜积液风险。根据欧洲药品不良反应监测数...
关键词：噻嗪类利尿剂 药品不良反应监测 药物警戒 欧洲药品管理局 脉络膜 复方制剂 风险评估 数据库 
药品不良反应监测年度报告十年趋势分析被引量：115
《中国药物警戒》2020年第5期276-283,共8页王丹 任经天 董铎 彭丽丽 刘巍 
国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003):药品再评价政策法规及实施策略研究。
目的分析近十年我国药品不良反应监测数据的变化趋势,提出值得关注的问题。方法对2009至2018年国家药品监督管理部门发布的《药品不良反应监测年度报告》中的相关数据进行合并分析,探究变化趋势并分析原因。结果近十年我国药品不良反应...
关键词：药品不良反应监测 年度报告 趋势分析 
药品生产企业直接报告不良反应能力调查研究被引量：13
《中国药物警戒》2019年第11期654-661,共8页王丹 李馨龄 董铎 熊玮仪 刘翠丽 朱兰 耿凤英 廖剑波 杨月明 兰姗 吕小琴 王彤春 赵霞 王雯 
目的调查我国制药行业药品不良反应监测工作现状及存在问题,提出提高药品生产企业不良反应报告能力的措施。方法采取定性和定量相结合的调查方法。定性调查包括座谈会和实地考察;定量调查为向全国16个省份的药品生产企业发放问卷进行调...
关键词：药品不良反应监测 药品不良反应直接报告制度 调查研究 
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