药品抽检

作品数：165被引量：250H指数：9
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：王翀朱炯刘文马双成朱嘉亮更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院江苏省食品药品监督检验研究院广东省药品检验所苏州市药品检验检测研究中心更多>>
相关期刊：更多>>
相关基金：国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金“重大新药创制”科技重大专项国家药品标准提高行动计划更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
选择条件：
  • 期刊=中国药事x
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
对国家药品监督管理局公布的复方丹参片质量抽检不合格问题的分析和建议
《中国药事》2024年第9期1001-1007,共7页接恒博 李文瀚 张翠莲 左玮 
中央高水平医院临床科研业务费资助(编号2022-PUMCH-B-060)。
目的:提取和整理国家药品监督管理局(NMPA)2016-2022年发布的复方丹参片抽检数据,梳理其质量不合格问题特点和趋势,为促进中成药提升质量提供参考。方法:在NMPA官网数据查询系统“全国药品抽检”界面,以“复方丹参片”作为关键词检索并...
关键词：复方丹参片 药品抽检 质量分析 
药品网络抽检存在的问题及对策分析
《中国药事》2024年第4期377-380,共4页李玥琦 周悦鹏 刘华明 沈俊杰 郗昊 王翀 胡增峣 金瓯 
目的:在网络销售渠道开展药品抽检工作存在挑战,需改进抽检工作的实际操作和完善理论研究,以适应药品监管的新形势。方法:在药品网络抽检试点工作中,依据网售药品的特点,制定抽检方案并执行。分析抽查检验程序、处方开具及审核、药品储...
关键词：药品抽检 网络抽样 抽检程序 处方药 混批 
基于国家药品抽检的血竭饮片的质量问题分析被引量：1
《中国药事》2024年第3期312-319,共8页张明童 刘志荣 李冬华 宋平顺 马潇 杨玲霞 
中药材及饮片质量控制重点实验室项目(编号2022GSMPA-KL12,2022GSMPA-KL10);甘肃省药品科研项目(编号2022GSMPA0017,2022GSMPA0075);兰州市科技计划项目资助(编号2022-3-41)。
目的:通过开展血竭饮片的国家抽检工作,提升现行标准,全面掌握血竭的质量问题,为血竭的监管提供技术支持,保障公众用药安全。方法:依据法定标准进行检验,从影响药品的安全性、有效性及标准完善等方面开展探索性研究。结果:共抽检47批血...
关键词：血竭 龙血竭 质量分析 问题 建议 
基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索被引量：1
《中国药事》2024年第3期279-291,共13页郗昊 王翀 程显隆 王巨才 孙婷 朱炯 胡增峣 
目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门...
关键词：国家药品抽检协作网络 在线问卷调研 中药材质量监测 
基于国家药品监督管理局公布藿香正气水质量抽检不合格问题的分析与提示被引量：1
《中国药事》2023年第12期1408-1415,共8页张翠莲 许婷婷 安鹏姣 接恒博 左玮 
中央高水平医院临床科研业务费资助(编号2022-PUMCH-B-060)。
目的:通过对国家药品监督管理局(NMPA)2017-2022年发布的藿香正气水抽检不合格信息进行汇总分析,梳理主要问题,为促进其高质量发展与提升用药安全提供参考。方法:登陆NMPA官网“全国药品抽检数据库”,以“藿香正气水”为关键词进行查询...
关键词：药品抽检 藿香正气水 项目 不合格 批次 
基于GIS的药品抽样点位研究与评价——以北京市海淀区为例
《中国药事》2023年第8期870-880,共11页郝亚冬 张金懿 欧文婷 杨蕴琪 冯晓文 李东辉 王永欣 
目的:为规范药品抽样工作,解决药品抽检中抽样点位缺乏统筹规划管理的问题,提出可量化的抽样评价指标,提升监管效能,促进药品监管信息化建设。方法:通过GIS对北京市海淀区2019年至2022年药品抽样信息采集分析。利用平均最近邻指数分析...
关键词：药品抽检 GIS 抽样 空间分布 海淀区 
药品抽检的抽样常见问题分析与应对策略被引量：3
《中国药事》2023年第7期751-756,共6页王翀 刘文 冯磊 朱炯 胡增峣 
目的:对药品抽检的抽样常见问题进行分析并提出相关建议,以期为提高药品抽检的抽样工作质量提供参考。方法:介绍药品抽检的抽样相关政策法规和抽样模式,以2016-2021年国家药品抽检不符合检验要求的样品为例,分析抽样中的常见问题,提出...
关键词：药品监管 抽样 检验 探索性研究 抽样量 有效期 质量评价 
欧盟DCP/MRP药品市场监督抽检策略研究
《中国药事》2023年第4期469-479,共11页郗昊 朱炯 王翀 
目的:研究欧盟分散审批与互认审批药品(DCP/MRP)市场监督抽检策略,为我国完善省级药品抽检,进一步探索国抽与省抽统筹模式提供参考。方法:采用文献研究法,汇总欧盟分散审批与互认审批药品(DCP/MRP)市场监督抽检相关法规框架、程序性文...
关键词：欧盟分散审批与互认审批药品 法律法规 省级药品抽检 药品质量 市场监督 
基于FMECA的国家药品抽检检验流程风险因素分析及对策研究被引量：1
《中国药事》2023年第1期1-17,共17页郗昊 李睿 于健东 朱炯 王翀 胡增峣 
目的:分析国家药品抽检检验流程主要风险因素,为优化检验过程管理提供参考。方法:基于失效模式影响及危害性分析法(FMECA)风险评估模型研究思路,对2011-2020年征集的检验流程潜在风险因子进行归类研判,结合法规要求与日常管理经验总结...
关键词：失效模式影响及危害性分析法 风险因素 排序分级 检验流程管理 应对策略 
基于国家药品监督管理局药品质量公告发布不合格软膏与乳膏类药品的数据分析与提示被引量：3
《中国药事》2022年第9期1078-1086,共9页张翠莲 许婷婷 王彪 李文瀚 左玮 刘建茹 
目的:分析2017-2021年国家药品监督管理局(NMPA)发布的软膏与乳膏剂的抽检不合格信息,通过梳理凸显问题,为确认改进目标与提升药品质量提供参考。方法:在NMPA数据查询库的“全国药品抽检”界面,以“乳膏”与“软膏”作为关键词分别进行...
关键词：药品抽检 软膏 乳膏 不合格 发生率 
全选清除导出
共3页<123>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部