药品抽检

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国家药品抽检滴眼剂质量状况研究
《中国现代应用药学》2024年第23期3408-3414,共7页朱嘉亮 庄珊珊 陆爽 李睿 王翀 徐苗 
目的评价国内滴眼剂的抽检质量现状及存在的质量风险,并提出完善建议。方法回顾中国抽检滴眼剂历年质量现状,按照国家药品抽检计划总体要求,采用法定标准检验方法结合探索性研究对2018年、2020年、2021年样品进行检验,对发现的主要质量...
关键词：滴眼剂 处方合理性 抑菌剂 质量分析 
基于国家药品抽检的小儿氨酚那敏片质量评价
《中国现代应用药学》2024年第13期1790-1796,共7页程继业 陈礼峰 许奇 周悦鹏 邢以文 陈蓉 
国家药品抽检计划项目(国药监药管[2022]1号)。
目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题。方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究。结果 按法定标准样品检验合格率100.0%,但...
关键词：小儿氨酚那敏片 国家药品抽检 质量评价 刻痕片功能性 
基于2021年国家药品抽检中成药质量状况分析的监管策略研究被引量：5
《中国现代应用药学》2023年第18期2584-2590,共7页朱嘉亮 李文莉 王翀 朱炯 戴忠 马双成 
目的通过分析目前中成药抽检质量现状及存在的质量风险,提出强化中成药质量监管、防控安全风险的建议。方法回顾全国药品抽检中成药历年质量状况,介绍中成药抽检品种监管理念及模式,针对2021年全国药品抽检中成药的整体质量情况进行总...
关键词：国家药品抽检 中成药 质量状况 监管策略 
国家药品抽检中复验改判情况分析与建议被引量：1
《中国现代应用药学》2023年第3期410-413,共4页王翀 刘文 朱炯 胡增峣 
目的 为提高药品抽检中的不符合规定药品的检验准确性提供参考。方法 梳理药品复验相关政策法规、国家药品抽检中的复验结论改判情况,分析产生复验改判的原因,为降低复验改判率提出建议。结果 近6年来,国家药品抽检中复验结论改判现象...
关键词：国家药品抽检 复验 改判 质量管理 考核 
风险管理视角下的国家药品抽检沿革分析与现实挑战被引量：1
《中国现代应用药学》2022年第18期2396-2404,共9页郗昊 朱炯 王翀 
目的 基于风险管理理念,从法规制度变迁、管理机构变化、政策工具使用等方面梳理国家药品抽检沿革与现状,分析后疫情时代国家药品抽检面临的挑战与对策。方法 采用文献研究法,汇总国家药品抽检相关法规政策、既往档案、程序性文件与研...
关键词：风险管理 国家药品抽检沿革 政策工具 
药品抽检在健康中国建设中发挥的作用探讨被引量：6
《中国现代应用药学》2021年第24期3182-3187,共6页朱炯 刘文 王翀 胡增峣 
目的通过探讨中国药品抽检对健康中国的作用,为加强药品抽检促进健康中国建设提供参考。方法分析健康中国建设对药品质量的要求以及药品抽检对药品质量提升和健康中国建设的作用,为药品抽检更好助力健康中国建设提出建议。结果健康中国...
关键词：药品抽检 健康中国 质量风险 假劣药品 联合惩戒 
中国药品质量风险提示函机制态势分析被引量：4
《中国现代应用药学》2021年第23期3033-3036,共4页刘文 朱炯 王翀 胡增峣 
目的为进一步完善中国药品抽检的质量风险提示函机制提供参考。方法介绍中国药品质量风险提示函的情况和药品质量风险的新形势,借助SWOT方法分析提示函在新形势下的优势、劣势、机会和威胁,对提示函进行整体评价并提出完善建议。结果与...
关键词：药品抽检 提示函 劝服优先 SWOT 失效模式 补救机制 
基于关联规则的2017—2019年国家药品抽检不合格分析被引量：4
《中国现代应用药学》2021年第14期1781-1787,共7页王瑞丽 朱嘉亮 王淑玲 黄志禄 
目的挖掘国家药品抽检不合格数据中的潜在信息,为国家药品抽检的开展提供参考。方法通过对2017—2019年间国家药品抽检数据进行清洗与标准化处理,得到1 816份不合格报告,通过Excel中的数据透视图表功能对不合格药品的类型、标示生产企...
关键词：国家药品抽检 数据透视表 关联规则 APRIORI算法 
药品抽检的监督管理和信息公开要求新旧对比研究被引量：12
《中国现代应用药学》2020年第14期1766-1770,共5页刘文 王翀 朱炯 胡增峣 
目的对2019年8月颁布的《药品质量抽查检验管理办法》中监督管理和信息公开方面的新要求进行解读,为相关工作提供参考。方法对比研究2019年8月颁布的《药品质量抽查检验管理办法》和2006年7月颁布的《药品质量抽查检验管理规定》中监督...
关键词：药品抽查检验 监督管理 信息公开 对比研究 
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