药品抽检

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基于国家药品抽检的化痰平喘片质量评价
《医药导报》2025年第1期39-46,共8页李丹 杨献玲 翟宏宇 申玉华 任乔森 韩晶 冯振斌 朱嘉亮 
目的基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准。方法对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效...
关键词：化痰平喘片 国家药品抽检 质量评价 
蒙药五味清浊制剂和藏药石榴健胃制剂的研究进展
《医药导报》2025年第1期61-67,共7页戴胜云 吴东雪 黄瑞 刘杰 胡晓茹 肖萌 连超杰 魏锋 郑健 朱嘉亮 
中国食品药品检定研究院关键技术研究项目(GJJS-2022-7-1);国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目“新技术新方法在中药质量控制中的应用”(RS2024Z006-106)。
根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考。通过文献检索蒙药五味清浊制剂与...
关键词：五味清浊制剂 石榴健胃制剂 国家药品抽检 质量控制 
国家药品抽检检验机构实验室管理风险点分析及对策
《医药导报》2025年第1期68-72,共5页朱嘉亮 郗昊 冯磊 徐苗 顾颂青 李睿 孙婷 陈蕾 
中国药品监管研究会课题(2024-Y-Y-014);国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024Z006-106)。
目的通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议。方法以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、...
关键词：国家药品抽检 实验室管理 风险点分析 
2022年国家药品抽检质量状况分析研究被引量：3
《医药导报》2024年第10期1706-1710,I0001,共6页朱嘉亮 孙婷 陈碧莲 荣娜娜 王翀 胡增峣 
河北省药品监督管理局科技计划项目(2022ZC1029)。
目的了解和掌握2022年国家药品抽检质量状况及可能存在的药品质量风险。方法以问题为导向,以风险防控为目标,采取“分散抽样、集中检验、探索研究、综合评价”的抽检模式。回顾国家药品抽检历年检验情况,针对2022年国家药品抽检的整体...
关键词：国家药品抽检 质量状况 药品质量风险 
基于问题导向的国家药品抽检计划设计方法探讨被引量：3
《医药导报》2023年第3期436-442,共7页朱嘉亮 陈蕾 王翀 朱炯 
目的通过分析讨论国家药品抽检计划,提出可行优化举措和建议,推动药品抽检管理模式创新。方法从国家药品抽检计划的制定原则、方法程序、存在问题等方面进行介绍,重点讨论如何对品种遴选、抽样层级划分、检验专项设计,以及购样环节进行...
关键词：国家药品抽检 计划制定 设计方法 问题导向 
国家药品抽验品种甲芬那酸胶囊铬含量测定及评价被引量：1
《医药导报》2018年第A01期70-71,共2页邓贵福 
目的对国家药品抽验品种甲芬那酸胶囊样品中胶囊壳的含铬量进行分析检测。方法采用原子吸收分光光度法,对6个厂家45批样品胶囊的铬含量进行测定。结果部分产品的测定结果接近药典规定的限度值,但所有产品的结果均符合《中华人民共和国...
关键词：胶囊 铬 国家药品抽检 药品监管 
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