MAUDE

作品数:37被引量:71H指数:4
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相关领域:自动化与计算机技术更多>>
相关作者:卞蓉蓉刘伟李尧王丽栾天骄更多>>
相关机构:华东师范大学江苏省药品不良反应监测中心郑州大学上海健康医学院更多>>
相关期刊:《医疗卫生装备》《Journal of Software Engineering and Applications》《现代仪器与医疗》《桂林电子科技大学学报》更多>>
相关基金:国家自然科学基金国家高技术研究发展计划河南省医学科技攻关计划项目上海市科委技术标准专项更多>>
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检索结果分析

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MAUDE数据库中乳房置入假体的临床不良事件分析
《中国美容整形外科杂志》2024年第10期620-622,共3页王晓禹 曹帆 赵新宇 
制造商和用户设备体验数据库(manufacturer and user facility device experience database,MAUDE)是美国FDA管理医疗器械不良事件的国家数据库,乳房假体作为医用器械材料在MAUDE数据库中存在大量不良事件的报道,检索并下载自2020年11月...
关键词:硅胶乳房假体 生理盐水乳房假体 乳房置入疾病 MAUDE 
基于美国MAUDE数据库的冠状动脉支架不良事件及影响因素分析
《中国医疗器械信息》2024年第19期59-62,共4页张频 郑佳俊 余超 江涵 
江西省自然科学基金重点项目(项目名称:NSCLC术后生理-心理-社会综合肺康复的CRM-Nomogram预测模型构建和预后评估,项目编号:20202ACBL206016)。
目的:分析冠状动脉支架不良事件发生情况及相关问题,为其安全提供建议。方法:收集2013年7月~2023年6月美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中5060例冠状动脉支架不良事件有关报告,分析其不良事件发生的设备原因及患者临床表现。结果:冠...
关键词:冠状动脉支架 不良事件 风险因素 
美国医疗器械不良事件监测体系及MAUDE数据库在医疗器械注册申报中的应用
《中国医疗器械杂志》2024年第4期451-456,共6页吴静 金乐 
该研究从监管机构组成及监管法令、不良事件报告形式及时限要求、不良事件数据库、不良事件报告分析评价以及不良事件反馈及控制方面对美国医疗器械不良事件监测体系进行介绍,同时对MAUDE数据库在医疗器械注册申报资料中的风险分析、物...
关键词:医疗器械 不良事件监测 上市后监管 注册申报 
Adverse events associated with the gold probe and the injection gold probe devices used for endoscopic hemostasis:A MAUDE database analysis
《World Journal of Gastrointestinal Endoscopy》2024年第1期37-43,共7页Vishnu Charan Suresh Kumar Mark Aloysius Ganesh Aswath 
BACKGROUND Gastrointestinal(GI)bleeding accounts for over half a million admissions annually and is the most common GI diagnosis requiring hospitalization in the United States.Bipolar electrocoagulation devices are us...
关键词:HEMOSTASIS Gastrointestinal bleeding Endoscopy Device failure Bipolar coagulation CAUTERY RISKS 
美国FDA MAUDE数据库呼吸机致死不良事件分析被引量:2
《医疗卫生装备》2023年第10期86-90,共5页方志杰 陈岗 周文光 
检索了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)医疗器械制造商和用户设施设备体验(Manufacturer and User Facility Device Experience,MAUDE)数据库中2022年1月1日至2022年12月31日呼吸机不良事件的报告数据,利用Py...
关键词:美国FDA MAUDE数据库 呼吸机 不良事件 致死因素 
MAUDE数据库中种植牙不良事件病例报告分析
《中国医疗器械信息》2023年第13期4-6,15,共4页吕静 
目的:统计并分析人工种植牙不良事件特征,为进一步实施种植牙监测工作提供有力支持。方法:对美国食品药品监督管理局MAUDE数据库2011年1月1日~2021年12月31日人工种植牙不良事件状况进行统计分析,采用描述性的方式,通过Excel电子表格软...
关键词:种植牙 基台 种植体 医疗器械不良事件 分析 
基于美国MAUDE数据库的机械通气设备患者安全影响因素研究
《现代仪器与医疗》2023年第2期1-4,共4页张虹 郝博 夏慧琳 夏婷 李庚 杨涛 
内蒙古自治区科技成果转化专项资金项目(2021CG0052)。
目的通过对机械通气设备的患者安全影响因素进行分析,预防和减少医疗过程中机械通气设备给患者造成的风险、错误和伤害。方法本文采用回顾性分析的方法,对美国MAUDE数据库中的机械通气设备进行检索和分析,从而找出影响患者安全的几种关...
关键词:MAUDE 机械通气设备 患者安全 生命支持设备 
美国FDA MAUDE数据库气管插管不良事件相关数据的分析被引量:2
《中国药事》2023年第4期480-488,共9页夏兵 岳中胜 王丽 王新茹 马雪皎 刘伟 
目的:分析呼吸机用气管插管不良事件相关数据,探讨影响气管插管安全性相关因素,为临床合理及安全使用气管插管提出建议。方法:检索美国FDA MAUDE数据库,对2019-2021年间3777例气管插管不良事件报告进行统计分析。结果:气管插管不良事件...
关键词:气管插管 气囊问题 非计划性拔管 不良事件 FDA MAUDE数据库 
基于FDA MAUDE数据库的手术机器人不良事件数据的智能化分析被引量:4
《医疗卫生装备》2023年第2期76-84,共9页夏兵 王新茹 马雪皎 王丽 饶兰 张培茗 
国家重点研发计划资助项目(2018YFB1307700);上海市科委技术标准专项(18DZ2201900)。
检索了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)制造商和用户设施设备体验(Manufa-cturer and User Facility Device Experience,MAUDE)数据库中2000—2021年的达芬奇机器人手术系统不良事件数据,利用Python对所有不...
关键词:达芬奇机器人手术系统 MAUDE数据库 不良事件 Python 手术机器人 
预装式人工晶状体不良事件收集与风险分析
《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2022年第6期16-18,共3页吴春阳 刘轲 尹萌 王威 
针对预装式人工晶状体的不良事件开展风险分析,发现预装式人工晶状体使用方面的风险,为提升用械安全而提出风险控制方面的建议。方法:通过检索美国食品药品监督管理局的MAUDE数据库的个例报告、查询国家食品药品监督管理局发布的相关召...
关键词:预装式人工晶状体 医疗器械不良事件 NMPA召回信息 MAUDE数据库 
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