药品临床试验

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我国药品临床试验数据清理问题及对策研究被引量：1
《中国药事》2018年第7期853-857,共5页韩煦 罗鸿锋 张大为 
目的:分析现阶段我国药物临床试验数据清理存在的问题,在借鉴发达国家经验的基础上,提出我国药物临床试验数据清理的对策和建议。方法:采用文献检索和典型国家经验分析的方法。结果:我国在药品临床试验数据清理法律法规、监督管理以及...
关键词：药品临床试验 数据清理 监管 专业人才培养 
从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较被引量：11
《中国药事》2012年第9期931-935,共5页邵蓉 张玥 王宗敏 郑澜 魏巍 
江苏省教育厅2011年度高校哲学社会科学研究指导项目(编号2011SJD820004)
目的从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策。方法阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义,对中英药物临床研究伦理委员会的法律法规、人员组成、监督管理等方面进行比较分析。结果与结论与英国相比,我国伦理委员会在立...
关键词：药物 临床研究 伦理委员会 药品临床试验管理规范 
关于实施药品临床试验管理规范的探讨被引量：5
《中国药事》2002年第10期608-610,共3页林梅 王麟达 
临床试验是新药开发不可缺少的环节。临床试验中遵循药品临床试验管理规范 (GCP)的原则有助于保护受试者的合法权益及健康安全 ,并确保临床试验结果科学可靠。本文对我国目前药品临床试验实施GCP的现状及解决问题的对策作了一些探讨。
关键词：临床试验 药品临床试验管理规范 新药开发 医药事业 
视察——药品临床试验的监督与检查被引量：2
《中国药事》2000年第3期148-150,共3页宫岩华 
本文就药品临床试验视察的目的、程序、内容等进行阐述 。
关键词：药品 临床试验 监督 视察 
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