药品临床试验管理规范

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徐州市中心医院药物临床试验档案工作实践与探索
《档案与建设》2013年第12期65-66,共2页张冰琦 
药物临床试验档案是药物临床试验全过程的记录,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据。因此,在药物临床试验过程中,药物临床试验档案的管理是否规范,直接影响到临床试验的科学性、真实性、准确性及可靠性。近年来,徐...
关键词：药物临床试验 药品临床试验管理规范 中心医院 档案工作 档案管理工作 徐州市 全过程 知情同意书 受试者 归档内容 
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