药品上市后再评价

作品数：37被引量：165H指数：8
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相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：郑荣远朱振国杨学志邓剑雄孙玲更多>>
相关机构：广东省药品不良反应监测中心武汉大学沈阳药科大学温州医学院附属第一医院更多>>
相关期刊：《中国医药技术经济与管理》《中国临床药理学杂志》《中国循证心血管医学杂志》《药品评价》更多>>
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临床研究设计方案要点之药品上市后再评价研究不良事件的管理被引量：11
《中国循证心血管医学杂志》2017年第5期520-522,共3页曾宪涛 朱婷婷 孟详喻 田国祥 
国家重点研发计划专项基金(2016YFC0106300)
药品关系到人民群众的身心健康,其安全性极为重要。药品上市前临床试验的局限使其并不能完全反映药物的安全性,故开展药品上市后再评价对于进一步评价药物的安全性有着积极的意义。药品上市后再评价时最重要的内容是安全性评价即不良反...
关键词：药品 上市后再评价 临床试验 真实世界研究 注册登记研究 管理计划 
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