药品说明书

作品数:2829被引量:4973H指数:28
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相关机构:吉林大学第一医院复旦大学中国人民解放军总医院中国药科大学更多>>
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国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书项目差异调查被引量:2
《中国药业》2019年第17期70-72,共3页颜铭 叶锐仙 崔岚 
“十二五”国家科技支撑计划项目[2013BAI06B04Y023067]
目的为规范国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书提供参考。方法收集截至2018年12月31日获准上市且仍在生产的国产盐酸克林霉素胶囊的药品说明书,并对各项内容进行对比和分析。结果共查询到152个批准文号110家企业,仍在生产的企业仅34家;收...
关键词:盐酸克林霉素胶囊 药品说明书 项目差异 药品监管 
我国精神科临床超说明书用药的现状与思考被引量:14
《中华精神科杂志》2017年第5期325-328,共4页司天梅 汤宜朗 于欣 徐一峰 王高华 郝伟 
国家科技支撑计划项目(2015BA113B01)
超说明书用药(off-label use,unlabeled use, out-of-label usage, off-label prescribing)又称“超适应证用药”“药品说明书外用法”“药品未注册用法”等,是指将已经批准用于临床的药物用于非批准的适应证上,具体包括在使用的适...
关键词:药品说明书 用药 临床 精神科 适应证 给药途径 给药剂量 适应人群 
国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书项目标注的调查被引量:6
《中国药房》2016年第27期3748-3750,共3页周鹏 王娇 崔岚 
"十二五"国家科技支撑计划课题(No.2013BAI06B04)
目的:为进一步规范国产克林霉素磷酸酯注射液的药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书和标签管理规定》《化学药品和生物制品说明书规范细则》等对2006年1月-2015年12月批准上市的国产克林霉素磷酸酯注射液药品说明书中各项内容进...
关键词:克林霉素磷酸酯注射液 药品说明书 调查分析 
兰索拉唑临床应用的安全性评价与风险管理被引量:11
《中国药房》2014年第48期4531-4534,共4页吴晓玲 周敏华 谢奕丹 林梅 丁燕 
国家科技支撑计划子课题(No.2013BAI06B04)
目的:了解兰索拉唑不同产品说明书内容的区别、不良反应发生的特点及其与不合理用药之间的相关性,加强兰索拉唑临床应用的风险管理。方法:比较国内外兰索拉唑药品说明书在主要内容上的异同点;检索中国期刊全文数据库及Pub Med,获得自数...
关键词:兰索拉唑 药品说明书 不良反应 不合理用药 风险管理 
国内、外左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的比较和分析被引量:4
《中国药房》2010年第9期842-844,共3页朱向珺 李瑛 
国家"十一五"科技支撑计划课题"避孕药具上市后监测和风险再评价研究"(2006BAI15B07)
目的:为规范左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书提供参考。方法:对目前我国市场上所使用的左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书的内容与国家相关规定进行比较,同时与国外说明书的内容进行对比,分析目前我国左炔诺孕酮紧急避孕药药品说明书中存...
关键词:左炔诺孕酮 紧急避孕药 药品说明书 
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