盐酸克林霉素胶囊

作品数：23被引量：34H指数：3
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相关机构：中山大学复旦大学河北省药品检验所华中药业股份有限公司更多>>
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HPLC法测定盐酸克林霉素胶囊中的克林霉素亚砜
《中国药品标准》2023年第6期631-635,共5页蒋蒨 周旭 李荣 谭茂兰 邓安勇 
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸克林霉素胶囊中克林霉素亚砜的含量。方法:采用Agilent HC-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用25%氢氧化钾溶液调pH至7.5)-乙腈(55∶45);流速1.0 mL·min^(-1);检...
关键词：盐酸克林霉素胶囊 克林霉素亚砜 林可酰胺类抗生素 广谱抗菌 高效液相色谱法 
盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者中的生物等效性研究
《中国临床药理学杂志》2023年第20期2975-2979,共5页隋鑫 王文萍 王华伟 李晓斌 喻明 曹莹 陈璐 
国家中医药管理局中药临床药理学科建设基金资助项目;辽宁省"兴辽英才计划"基金资助项目(XLYC1802008);辽宁省中药临床药物代谢动力学重点实验室基金资助项目(辽科发2005-16);沈阳市科学技术计划基金资助项目(22-321-34-06);辽宁中医药大学中药临床药理学科建设基金资助项目(辽中医校发2016-198)。
目的 评价盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性及安全性。方法 采用单中心、随机、开放、2周期、双交叉、单剂量设计。空腹试验和餐后试验各入组26例健康受试者,每周期单次口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂0.15 g...
关键词：盐酸克林霉素 高效液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 
盐酸克林霉素胶囊随机开放两周期两交叉的人体生物等效性试验
《河北医药》2023年第16期2538-2541,2545,共5页贾彩云 赵娜 宋浩静 万青华 许玉芳 胡义亭 郭彩会 董占军 
目的研究健康人群在空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性(BE)。方法采用随机、开放、单剂量、单中心、自身交叉设计,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康受试者空腹(n=24)或餐后(n=24)给药后...
关键词：克林霉素 生物等效性试验 药代动力学 
盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学及生物等效性研究被引量：1
《中国临床药理学杂志》2021年第1期8-11,15,共5页李晓斌 汪楠 喻明 吴秀君 马然 刘玉亭 周燕 谢荷 高雪 王文萍 
国家重点研发计划项目基金资助项目(2018YFC1311600);辽宁省“兴辽英才计划”基金资助项目(XLYC1802008);辽宁省自然科学基金资助项目(20170520022)。
目的评价盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价两种制剂的生物等效性。方法空腹、餐后各入组24例健康受试者,采用随机、开放、两序列、两周期双交叉给药的试验设计,受试者单次口服盐酸克林霉素胶囊受试药物和参...
关键词：盐酸克林霉素胶囊 中国健康受试者 药代动力学 生物等效性 
盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者的药动学及生物等效性研究被引量：4
《中国感染与化疗杂志》2019年第5期509-514,共6页王晶晶 郁继诚 武晓捷 曹国英 梁虹 金逸 何金杰 张菁 施耀国 程洁如 丁玲玲 刘晓雪 龚玉秀 
国家科技部重大新药创制重大专项(2017ZX09304005);上海市科学技术委员会科技发展基金(17411961600)
目的研究中国健康受试者中盐酸克林霉素胶囊的药动学,比较国产受试制剂与原研参比制剂的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹或餐后给药试验设计,空腹组和餐后组各24名健康受试者口服300mg盐酸克林...
关键词：盐酸克林霉素 药动学 生物等效性 
国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书项目差异调查被引量：2
《中国药业》2019年第17期70-72,共3页颜铭 叶锐仙 崔岚 
“十二五”国家科技支撑计划项目[2013BAI06B04Y023067]
目的为规范国产盐酸克林霉素胶囊药品说明书提供参考。方法收集截至2018年12月31日获准上市且仍在生产的国产盐酸克林霉素胶囊的药品说明书,并对各项内容进行对比和分析。结果共查询到152个批准文号110家企业,仍在生产的企业仅34家;收...
关键词：盐酸克林霉素胶囊 药品说明书 项目差异 药品监管 
LC-MS/MS法测定人血浆中盐酸克林霉素胶囊血药浓度及其对人体生物等效性研究被引量：1
《抗感染药学》2018年第9期1477-1480,共4页付海申 武德龚 
目的:以健康志愿者为试验对象,考察受试制剂(T)和参比制剂(R)的药动学和人体生物等效性。方法:选取10名健康志愿者,按交叉单剂量双周期试验设计,随机单剂量口服含0.15 g克林霉素的两种制剂;以LC-MS/MS法测定各时间点的血药浓度,计算两...
关键词：受试制剂 参比制剂 克林霉素胶囊 生物等效 生物利用度 药动学 
运用近红外光谱法建立盐酸克林霉素胶囊的一致性检验模型被引量：2
《海峡药学》2018年第7期95-96,共2页周礼玲 
目的应用近红外光谱法对盐酸克林霉素胶囊(安徽仁和药业有限公司)进行一致性检验。方法将收集的6批盐酸克林霉素胶囊扫描近红外光谱图和进行预处理,建立一致性检验方法。结果一致性检验模型可以显著区分与该厂家样本主成分相同的其他厂...
关键词：近红外光谱法 盐酸克林霉素胶囊 一致性检验 
微流控芯片非接触电导检测法快速测定盐酸克林霉素的含量被引量：3
《分析测试学报》2016年第7期893-896,共4页童艳丽 翟海云 刘翠 梅华清 潘育方 陈缵光 
国家自然科学基金(21375152);广东省自然科学基金(21005021);广东省科技计划项目(2014A020221098)
建立了微流控芯片非接触电导检测法快速测定盐酸克林霉素胶囊中盐酸克林霉素的方法。考察了缓冲液种类和浓度、添加剂种类、分离电压以及进样时间等因素对分离检测的影响。以2.0 mmol·L-1HAc＋2.0 mmol·L-1Na Ac为缓冲溶液,分离电压为...
关键词：微流控芯片 非接触电导检测 盐酸克林霉素胶囊 盐酸克林霉素 
盐酸克林霉素胶囊的体外溶出度考察与结果分析被引量：1
《药学研究》2013年第11期638-640,共3页郭焱 
目的通过对4个不同厂家的盐酸克林霉素胶囊体外溶出度的考察与比较,为临床合理用药提供参考。方法参考相关文献,采用《中国药典》2010年版(二部)附录溶出度第一法装置,以高效液相色谱法测定各样品不同时间的溶出量,并以Weibull方程拟合...
关键词：盐酸克林霉素胶囊 溶出度 Weibull分析 
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