药品研发

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相关机构：中国药科大学沈阳药科大学国家食品药品监督管理局药品审评中心北京大学更多>>
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三阶段质量管理在药物研发中的应用
《化工管理》2024年第14期29-32,共4页万平安 田丽娟 
文章对比分析了二阶段质量管理与四阶段质量管理的局限性,研究三阶段质量管理的优越性,并以某微生态活菌制药企业在非临床研究模块实施三阶段质量管理的情况作为实践案例进行分析。该企业实施三阶段质量管理后方案偏离率从60%降至25%。...
关键词：制药企业 药品研发 三阶段质量管理 风险管理 
制药企业研发质量管理体系存在的问题及对策被引量：1
《化工管理》2024年第12期14-17,共4页陈云霞 张贵芹 黄梦瑶 
近年来,药品研发发展迅速,为保证药品研发过程的科学性、规范性、真实性,从而最大程度降低药品上市销售后的风险,研发质量管理体系的完善尤为重要。文章主要分析了制药企业研发质量体系的现状以及改善措施,对企业制造安全有效、质量可...
关键词：药品研发 质量管理体系 制药企业 
原料药检验中的气相与液相分析
《化工管理》2020年第19期97-98,共2页朱磊 郭红兵 金美春 李于西 
医药行业在中国属于特殊的行业,涉及到国民健康、经济发展以及社会稳定,药品研发中质量管理体系起到保证药品质量的作用。建立合理药品研发质量管理体系,逐步强化药品质量管理,为药品研发的成功奠定良好的基础。文章以研究实例为背景,...
关键词：药品研发 索利那新 气相色谱 液相色谱 
制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析被引量：9
《化工管理》2020年第8期58-59,共2页于辉 
随着社会经济的发展,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企...
关键词：制药企业 药品研发 质量管理 
药品研发质量管理问题分析与防控措施被引量：3
《化工管理》2020年第3期28-29,共2页赵静 
药品研发企业的质量管理是管控药品质量的起始环节,其管理水平对于药品最终质量有着非常大的影响。文章对药品研发质量管理中存在的一些问题进行了分析,然后结合实际状况提出了一些防控措施,旨在为同行业工作人员提供一些参考与借鉴。
关键词：药品研发 质量管理 问题分析 防控措施 
药品研发质量管理体系分析和对策被引量：1
《化工管理》2019年第20期49-49,共1页王玺 高美美 
近年来,我国的医药行业发展迅速,药品研发过程中的质量管理是保证产品质量的基础,管理水平的高低直接影响药品的最终质量,而药品研发的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去,将药品的研发过程进行必要的规范,尤其是在早期的研发阶...
关键词：药品研发 质量管理体系 分析 对策 
浅析化学药品研发中对照品的有关技术要求
《化工管理》2016年第8期138-,共1页葛峰卫 
药品检验用标准品和对照品,是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。本文针对化学药品对照品的选择、制备、保存和应用展开探讨,为化学药品研发中对照品的使用提供资料参考。
关键词：化学药品 对照品 技术要求 
浅谈药品研发中的风险控制被引量：2
《化工管理》2015年第21期28-28,共1页汪平中 
药品研发所面临的风险因素较多,在新药研发过程中,必须根据新药研发项目特点及风险实质,制定有效措施来控制、转嫁和消除风险,为药品研发的顺利推进提供保障。本文首先对药品研发中的风险进行了简单分析,然后提出了药品研发中的风险控...
关键词：药品研发 技术风险 生产风险 
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