药品质量分析

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液质联用技术在药品质量分析中的应用
《实验室检测》2024年第10期147-149,共3页刘虹 刘鸿靖 
本文旨在探讨液质联用技术在药品质量分析中的应用,以期提高药品检测的准确性和效率。本文综述液质联用技术的基本原理、仪器设备及其在药品质量分析中的具体应用。液质联用技术在药品中药定性、中药定量、药物指纹图谱、药代动力学等...
关键词：液质联用技术 药品质量 检测 
不同厂家细辛脑注射液的质量分析
《实验室检测》2024年第4期141-144,共4页丁晓爽 朱崇艳 于小童 赵昌军 
目的为加强对细辛脑注射液的监管,保障人民的临床用药安全,故对市场现行流通使用的细辛脑注射液进行抽样检测。方法本文依照国家食品药品监督管理总局批准的国家药品标准,考察了本机构抽样的26批次细辛脑注射液的质量状况,完成了该品种...
关键词：细辛脑注射液 国家药品标准 药品质量分析 
高效液相色谱法在药品质量分析中的应用被引量：1
《实验室检测》2024年第3期9-12,共4页魏冬云 
各国药品监管机构对药品的生产和质量控制都有明确的规定和要求。高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)作为药物质量控制的重要手段之一,被广泛应用于药品的研发、生产和流通等各个环节,以确保药品的质量符合...
关键词：高效液相色谱法 药品质量分析 应用方法 应用效果 
液质联用技术在药品质量分析中的应用进展被引量：5
《山东化工》2023年第16期118-123,共6页张杰 赵文法 王春雷 冯家龙 李培 胡雨生 
药品是一类特殊的商品,具有预防治疗疾病和引起不良反应两方面的特点,当下药品种类繁多,市面上的药品鱼目混杂,开展药品质量分析,有效地对药品实行监督抽检、对制药流程、体内代谢、违法添加等行为进行动态管控显得尤为重要。伴随着新...
关键词：液质联用技术 药品质量 药品有关物质 农药残留 非法添加 药物代谢动力学 药物代谢组学 
省级药品评价性抽验复方氨酚烷胺片的质量分析被引量：2
《药品评价》2022年第17期1039-1042,共4页祝兴国 
目的:分析复方氨酚烷胺片的评价抽验结果,以期评价其质量现状。方法:依据法定标准对60批复方氨酚烷胺片溶出度与含量测定开展检验,采用高效液相色谱法(HPLC法)对对乙酰氨基酚溶出度、有关物质对氨基酚含量、咖啡因与马来酸氯苯那敏含量...
关键词：退热药 镇痛药 复方氨酚烷胺片 省级评价性抽验 药品质量分析 高效液相色谱法 
转型背景下制药工程专业实践教学模式改革——以药品质量分析方向为例被引量：3
《化学工程与装备》2022年第6期291-293,共3页詹长娟 王华 王翼 徐伟 
江苏高校哲学社会科学研究项目(2020SJA2417);南京理工大学泰州科技学院教改项目(YJG2019B18)。
药品质量分析是制药工程专业的主要培养方向之一,毕业生服务于药物的研发、生产、流通、使用和监管等各个环节。本文根据应用型人才的培养目标,构建一个递进融合、对标中国药典与工作岗位、单项与综合技能相结合、从课内到校外、理实一...
关键词：制药工程 药品质量分析 实践教学 
奥沙利铂注射剂质量分析及探索性研究
《北方药学》2021年第4期169-171,共3页马利娟 邓博 
目的:探索性分析我国不同企业所生产的奥沙利铂注射剂的质量情况,从而为提升该注射剂的标准和增强质量控制水平提供建议。方法:对选取的抽样样品采用法定检验并联合探索性研究的方法进行检验,并运用统计学软件对获得的数据进行统计学分...
关键词：奥沙利铂注射剂 药品质量分析 杂质谱 
奥沙利铂注射剂质量分析及探索性研究被引量：1
《中国药事》2018年第9期1211-1216,共6页江燕 谢华 王觉晓 傅萍 
目的:评价国内不同企业生产的奥沙利铂注射剂的质量。为奥沙利铂注射剂的标准提高和质量控制提供合理化建议。方法:将法定检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验和研究,对结果进行统计分析。结果:共抽取样品51批次,按法定检验合格...
关键词：奥沙利铂注射剂 国家评价性抽验 药品质量分析 杂质谱 稳定性 
高效液相色谱法在药品质量分析中的应用进展被引量：4
《黑龙江科技信息》2017年第4期118-118,共1页吴战海 
高效液相色谱法一种能够对较为复杂的混合进行分离的技术,因此,被广泛应用于药品质量分析中。本文主要对高效液相色谱法的分离原理、高效液相色谱技术的发展及其在药品质量分析中的应用等进行阐述。
关键词：高效液相色谱法 药品质量分析 灵敏度 
药品质量分析在其评价抽验中的作用探讨
《海峡科技与产业》2016年第11期121-122,共2页周颖 
药品评价抽验是监督和检验上市药品质量、保障用药安全的必要措施,但评价抽验主要参照国家药品标准,然而,该标准较为单一,往往不能全面反映药品质量。药品质量分析是指针对药品的工艺流程、包材、检验等进行探索性研究及验证,建立多元...
关键词：药品 评价抽验 质量分析 应用 价值 
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