药品专利

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补交实验数据在药品专利保护中的两面性研究
《中国新药杂志》2023年第24期2517-2525,共9页许磊 尹昕 杨悦 
本文结合国家知识产权局(CNIPA)在药品专利保护中对实验数据的要求、国家知识产权局近期的行政决定、“重磅炸弹”药物研发中实验数据的反复性以及美国联邦巡回法院的相关案例,对补充实验数据在药品专利保护中的两面性进行了探讨。
关键词：药品 专利 补充实验数据 两面性 实用性 公开充分 创造性 
药品专利反向支付协议反垄断分析模式的重构——以我国首例反向支付协议审查案为中心被引量：4
《中国新药杂志》2023年第13期1293-1301,共9页王欣辰 葛章志 
国家社会科学基金资助项目(19BFX129)。
“首例反向支付协议审查案”的落槌,标志着药品专利反向支付协议的涉垄断问题正式进入我国有关部门的视野。然而,任何单一的分析模式均难以准确识别药品专利反向支付协议的违法性,占据主流的合理原则概莫能外。最高人民法院在该案中运...
关键词：反向支付 药品专利 反垄断审查 混合分析方法 
我国药品专利侵权案件实证分析被引量：3
《中国新药杂志》2023年第3期224-230,共7页李奕瑾 曹丽荣 
2022年国家社会科学基金年度一般项目(22BFX192)。
本文梳理分析了自1995年—2020年10月我国国内的药品专利侵权案件,分别从案件受理年份、诉讼主体、涉案药品类别、案件审理级别、案件结论等维度进行实证分析。由上述统计分析可知,我国化学药的专利侵权案件数量最多,占比53.3%,其次为...
关键词：药品专利 统计分析 专利侵权 专利策略 
中美药品专利补充实验数据审查标准的比较研究被引量：1
《中国新药杂志》2022年第20期1984-1990,共7页贺文奕 
药品专利补充实验数据是历次中美经贸摩擦中的焦点问题,尽管双方均认可对补充实验数据进行审查,但争议的关键点在于实践中的采信标准。因此,首先有必要厘清中美在专利审查实践中对补充实验数据的采信标准并加以比较,进而结合我国专利立...
关键词：药品专利 补充实验数据 说明书充分公开 创造性 
韩国药品专利保护期补偿制度对中国新药研发的启示
《中国新药杂志》2022年第12期1151-1156,共6页顾东蕾 潘晓梅 郑永男 简宇聪 兴星 
国家知识产权局软科学研究项目:大数据视阈之下中国药品专利链接制度战略研究(SS18-B-25);中央高校基本科研业务费校级平台基地建设项目:生物医药知识产权信息管理及数据挖掘平台(2632017PT06)。
在新专利法背景下,本文对韩国在引入美国药品专利保护期限补偿制度后进行的专利法修改进行研究,对韩国食品药品安全部公布的药品专利清单中获准药品专利保护期限补偿的数据进行挖掘,对韩国获准专利保护期限补偿的药品在我国的上市状态...
关键词：药品专利保护期限补偿 专利法 韩国 
中国罕见病药品专利现状分析——基于2-模网络分析视角被引量：2
《中国新药杂志》2022年第7期617-623,共7页李树祥 褚淑贞 杨庆 
江苏高校哲学社会科学项目(2020SJA0086);江苏省软科学项目(BR2020040);中国药科大学商学院力凡胶囊青年教师基金(LFJJ-08)。
罕见病因为发病率低、治疗复杂、缺乏针对性治疗药品,治疗药品的研发成为医药产业亟待解决的问题。我国最近几年在罕见病诊疗方面已经有了极大的进步,但是在药品研发方面和发达国家相比还存在一定的差距。本研究利用社会网络分析方法对...
关键词：罕见病 药品 专利 2-模网 
新专利法背景之下中国药品专利保护期补偿品种预测研究被引量：2
《中国新药杂志》2022年第7期624-628,共5页汪宇 顾东蕾 曹小蝶 简宇聪 潘晓梅 
2018年度国家知识产权局软科学研究项目:大数据视阈之下中国药品专利链接制度战略研究(SS18-B-25);2017年度中央高校基本科研业务费校级平台基地建设项目:生物医药知识产权信息管理及数据挖掘平台(2632017PT06)。
新专利法背景之下,筛选出加拿大、日本和韩国三国获批药品专利保护期限延长的品种及加拿大和日本两国获批药品专利保护期限延长的品种的整体信息,在近3年里获准的药品专利保护期补偿的品种中,这9种被推测为应该是上市持有者最急于获得...
关键词：药品专利 专利保护期补偿 新药研发 上市持有者 专利法 
仿制药替换创新药的排他权壁垒与美国实践突破研究被引量：1
《中国新药杂志》2021年第14期1249-1254,共6页金春阳 
2020年教育部项目(留金美[2020]1509);西安交通大学2020年课程思政专项研究重点项目。
创新药公司对于新药、其初始用途以及后续研发出的新用途都可取得专利权及药物试验数据专有权保护,这2种权利皆为排他权,旨在保障创新药公司在市场上拥有独占性营销地位。创新药的初始排他权和后续排他权构成仿制药上市的制度壁垒。但...
关键词：方法专利 药品专利 专利链接 创新药 仿制药 
日本药品专利期限补偿制度对中国新药研发的启示被引量：3
《中国新药杂志》2021年第4期289-294,共6页顾东蕾 潘晓梅 杨静 
2018年度国家知识产权局软科学研究项目“大数据视阈之下中国药品专利链接制度战略研究”(SS18-B-25)。
由于新药的研究和开发时间较长,未经安全性、有效性严格审查的药品不能上市,审查时间过长从而导致新药研发成本过高。日本实行药品专利期限补偿制度,给予药品一定专利保护期限的延长,有效减少了新药和仿制药的矛盾。本文通过对日本2017...
关键词：药品专利期补偿制度 日本 药品专利 
我国与欧洲药品专利补充数据比较研究被引量：2
《中国新药杂志》2020年第17期1921-1926,共6页李亚林 来小鹏 
药品专利补充数据的目的在于证明药品的技术效果,由于药品的技术效果存在不可预期性,且药品的技术效果通常是药品发明的核心,故我国对于药品补充数据的审查较为严格。补充数据能否被接受、能够证明怎样的技术效果已成为全球制药行业关...
关键词：药品专利 补充数据 技术效果的合理性 技术效果的确信 
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