标准法

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基于FAERS的免疫检查点抑制剂致高血糖风险分析
《中国药业》2024年第21期104-110,共7页谢波 李志浩 
湖北医药学院附属国药东风总医院卓越计划青年人才项目[2022Q32]。
目的为临床安全使用免疫检查点抑制剂(ICIs)提供参考。方法采用报告比值比(ROR)法及英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法对美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2017年第3季度至2022年第4季度接受5种ICIs(伊匹木单抗、纳...
关键词：免疫检查点抑制剂 高血糖 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 报告比值比法 英国药品和保健品管理局综合标准法 
核磁共振技术的定量方法综述
《药物分析杂志》2024年第10期1655-1664,共10页周晓力 李增鑫 刘万卉 尹利辉 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金项目(GJJS-2022-5-2);国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室项目(2023HYZX08)。
核磁共振技术不仅是优秀的定性技术,在定量方面,也有着其独特的优势。作为一种高选择性、快速、经济的定量分析方法,核磁定量技术已广泛应用于医药、化工、食品等领域。核磁共振定量技术的基本原理是检测的磁性核共振信号强度与相应核...
关键词：核磁定量 基本原理 相对定量法 归一化法 内标法 外部标准法 电子参考获取体内浓度法 通过信号注入进行幅度矫正参考法 标准添加法 标准曲线法 基于脉冲长度的浓度测定法 人工信号量化法 
基于FAERS的神经氨酸酶抑制剂药品不良事件信号挖掘
《中国药业》2024年第19期122-126,共5页阴敏 陈佳丽 刘皓天 菅凌燕 刘晓东 
辽宁省沈阳市市场监管事务服务中心课题[SYYJY-(2023)-02];辽宁省自然科学基金联合基金(面上资助计划项目)[2023-MSLH-392]。
目的为临床安全使用神经氨酸酶抑制剂提供参考。方法采用OpenVigil 2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2022年第3季度奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦的相关药品不良事件(ADE)报告(其中帕拉米韦只...
关键词：神经氨酸酶抑制剂 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 报告比值比法 英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法 
基于FAERS的盐皮质激素受体拮抗剂不良事件信号挖掘
《中国药业》2024年第18期108-113,共6页胡功利 王仲书 陈力 
四川省自贡市重点科技计划项目[2022ZCYGY19]。
目的 促进盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)的临床安全使用。方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2018年第1季度至2023年第1季度上报的3种MRA(螺内酯、依普利酮及非奈利酮)相关药品不良事件(ADE)报告,采用监管活动医学词典...
关键词：盐皮质激素受体拮抗剂 螺内酯 依普利酮 非奈利酮 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比法 英国药品和保健品管理局综合标准法 
基于FAERS数据库的内皮素受体拮抗剂肺炎不良事件的信号挖掘
《中国药师》2024年第8期1399-1407,共9页张从金 钱青 钱火连 许汝福 王强 
全国中药特色技术传承人才培训项目(国中医药人教函〔2023〕96号);重庆市自然科学基金重点项目(CSTB2023NSCQ-ZDX0012)。
目的挖掘和分析内皮素受体拮抗剂发生肺炎相关不良事件(ADE)的信号,为临床安全用药提供参考。方法基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,提取2015第1季度至2023第1季度数据,采用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置...
关键词：内皮素受体拮抗剂 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 报告比值比法 综合标准法 信号挖掘 药品不良事件 
江西省古塘地区化探数据异常下限确定方法的对比研究
《世界有色金属》2024年第13期163-165,共3页卓海军 揭伟成 
《江西省乐安县古塘锡多金属矿调查评价》项目资助(项目编号:20200017)。
在土壤地球化学解异工作中,如何厘定异常下限值是评价地球化学异常的重要基础,现阶段界定异常下限的方法较多,本文将采用传统的均值标准法、累计频率法、和多重分形方法(C-N)分别应用在江西省古塘地区土壤地球化学异常下限的确定,并对...
关键词：土壤地球化学 异常下限 均值标准法 多重分形法 85%累积频率法 
基于FAERS数据库的奥加伊妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析
《现代药物与临床》2024年第4期1028-1034,共7页梁海 夏茹楠 狄潘潘 贾淑云 杜文杰 王杰 
安徽医科大学校基金资助项目(2021xkj095);亳州市人民医院院级科研项目(by2023006)。
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至2023年12月31日的奥加伊妥珠单抗不良事件数据,利用比例失...
关键词：奥加伊妥珠单抗 药品不良事件 数据挖掘 报告比值比法 综合标准法 静脉闭塞性肝病 
基于FDA不良事件报告系统数据库的德曲妥珠单抗致呼吸系统不良事件信号挖掘被引量：1
《临床药物治疗杂志》2024年第3期73-77,共5页唐雨辰 易彬 杨健 张子祥 
国家自然科学基金青年科学基金项目(81902385)。
目的基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘并分析德曲妥珠单抗致呼吸系统不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法采用比例失衡法中的报告比值比法和英国药品和健康产品管理局的综合标准法,检索FAERS数据库中2020年第1季度至202...
关键词：德曲妥珠单抗 FDA不良事件报告系统数据库 呼吸系统不良事件 报告比值比法 综合标准法 
基于FAERS数据库对塞来昔布不良事件信号的分析被引量：2
《中国药物警戒》2024年第2期190-194,198,共6页王珊 谢波 刘慧敏 李志浩 
湖北省卫生健康委中医药科研立项项目(ZY2021Q007);中国医药教育协会“聚火优才”全国药学服务科研项目(CMEAPC2023029)。
目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘塞来昔布的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法挖掘FAERS数据库2004年第1季度至2022年第4季度的报告数...
关键词：塞来昔布 FAERS 不良事件 信号挖掘 报告比值比法 综合标准法 信息成分法 
欧盟车辆标准法规制修订体系研究
《汽车科技》2024年第1期97-104,共8页马群 王聪 王丹 
本文研究了欧盟车辆准入相关标准法规的制修订体系、文件分类、相关组织及其运作规则等,旨在帮助车辆及其部件制造商了解这些标准法规的制修订规则,能够及时获取标准法规草案、执行时间、修订状态等相关信息,为促进国际车辆贸易,助力中...
关键词：标准法规制修订体系 车辆技术法规 
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