医疗器械生产质量管理规范

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食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则
《中国医疗设备》2015年第10期180-180,共1页
为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，
关键词：医疗器械生产企业 生产质量管理规范 现场检查 食品药品监管 监督管理 检查结果 监管部门 
食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》
《中国医疗设备》2015年第2期156-156,共1页
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》...
关键词：《医疗器械生产监督管理办法》 生产质量管理规范 食品药品监管 《医疗器械监督管理条例》 食品药品监督管理 修订 
国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范（试行）和医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知
《中国医疗设备》2010年第1期138-138,共1页
日前，为加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；同时，为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）...
关键词：《医疗器械监督管理条例》 生产质量管理规范 国家药监局 检查工作 质量管理体系 组织 
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