医疗器械生产质量管理规范

作品数：37被引量：44H指数：5
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四川省医疗器械生产企业无菌和植入性医疗器械生产现况:31家企业调查分析被引量：5
《中国组织工程研究》2017年第6期928-933,共6页周晶 叶祥 蒋学华 
四川省食品药品监督管理局;四川省食品药品审查评价及安全监测中心
背景:国家食品药品监督管理局(以下简称国家总局)于2009年12月16日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》,要求于2011年1月1日首先在风险较高的无菌和植入性医疗器械生产企业实施。修订后的《规范》于2014年12月29日公...
关键词：设备和供应 设施的规章和管理 组织工程 生物材料 医疗器械 医疗器械生产企业 医疗器械生产质量管理规范(试行) 医疗器械生产质量管理规范 国家食品药品监督管理总局 无菌医疗器械 植入性医疗器械 
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