医疗器械召回

作品数：27被引量：49H指数：4
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：郑立佳曲婷婷郭雪董放赵燕更多>>
相关机构：国家食品药品监督管理局大连市药品不良反应监测中心温州医学院附属第三医院浙江大学医学院附属第一医院更多>>
相关期刊：《家庭用药》《中国医药导刊》《中国医疗器械信息》《司法业务文选》更多>>
相关基金：国家软科学研究计划江苏省教育厅哲学社会科学基金中国法学会部级法学研究课题更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
医疗器械召回事件追踪系统的研发及其应用被引量：1
《中国医疗器械杂志》2022年第5期545-549,共5页朱隽典 楼晓敏 张际州 孙英男 
设计了一款医疗器械召回事件追踪系统,可使使用单位及时获取医疗器械相关的召回、预警等信息。该追踪系统可及时获取医疗器械召回事件信息并发布,有效地提高了医院医疗器械质量控制,减少了医疗器械使用风险,保障了患者的生命安全。
关键词：医疗器械召回 追踪系统 质量控制 信息推送 
中美医疗器械召回制度所涉之立法监管比较研究被引量：3
《医学与法学》2021年第3期62-66,共5页董硕 王海容 
2018年度中国法学会部级法学研究课题“在用医疗器械质量安全法律制度研究”(项目编号:CLS(2018)D143);2018年度泸州市科技局立项资助项目“泸州市基层医疗机构第三类医疗器械使用现状、问题及对策研究”(项目编号:2018-ZRK-53)的阶段性成果。
在《医疗器械监督管理条例》第三次修订颁布的背景下,医疗器械召回虽在制度层面得到了明确及规范,但仍暴露出了一些制度上及实施过程中潜在的不足。比较中美两国医疗器械召回制度,剖析我国该制度中的问题,借鉴美国该制度中的有益经验,...
关键词：医疗器械召回 缺陷医疗器械 召回制度 
2010-2019年我国医疗器械召回情况分析
《商业2.0（经济管理）》2020年第9期0332-0333,共2页孙曼 
目的:探讨自《医疗器械召回管理办法(试行)》发布至《医疗器械召回管理办法》正式实施以来,我国医疗器械召回实施 情况及提出相关建议以供参考。方法 收集 2010 年 5 月 18 日至 2019 年 12 月 31 日国家药品监督管理局官方网站“医疗...
关键词：医疗器械 国家药品监督管理局 召回 质量管理 
2010～2018年我国医疗器械召回情况分析被引量：6
《中国医药导报》2020年第2期48-51,共4页张焕 洪源 何宇卿 张雷 陈其 姚雯 刘利萍 
江苏省教育厅高校哲学社会科学基金项目(2017SJB2126);南京医科大学教育研究课题(2019ZC009);南京医科大学康达学院教育研究课题(KD2018JYYJZD001)
目的探讨我国医疗器械召回现状问题并提出建议以供参考。方法收集2010年5月~2018年12月原国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品监督管理局(NMPA)官方网站“医疗器械召回”栏信息,在召回数量、原因、级别、方式、器械分类、所属国...
关键词：医疗器械 原国家食品药品监督管理总局和国家药品监督管理局官方网站 召回事件 分析 
2018年上半年医疗器械召回情况探讨被引量：8
《中国医疗设备》2018年第12期151-153,156,共4页张倩 冯靖祎 吕颖莹 孙静 叶秋萍 
国家重点研发计划项目(2017YFC0114107)
目的统计2018年上半年医疗器械召回情况并对其进行分析,挖掘各统计结果表明的政策、行业现状等方面的趋势。方法采用比对去重、选取关键信息及分类统计等方法对收集到的医疗器械召回信息进行分析。结果 2018年度医疗器械召回事件呈上升...
关键词：医疗器械召回 使用监督 质量问题 召回等级 国产医疗器械 进口医疗器械 
总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
《中国医疗设备》2017年第5期140-140,共1页
《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29 号，以下简称《办法》）自2017 年5 月1 日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，国家食品药品监管总局发布了《食品药品监管总局办公厅关于实施< 医疗器械召回管理办法>...
关键词：总局 医疗器械 召回 
JCI评审标准下医疗器械不良事件管理体系的构建被引量：20
《中国医疗设备》2017年第3期150-152,共3页陈朝繁 彭天舟 王上东 黄海丹 
本文对我院在JCI评审中对医疗器械不良事件管理的具体做法进行探讨和总结。按照JCI评审标准建立了全院统一的异常事件管理制度,建立鼓励上报机制,对异常事件进行定义、分类和分级,并通过对其严重程度进行评估,确定报送和处理程序。设备...
关键词：JCI标准 医疗器械不良事件 医疗器械异常事件 医疗器械召回 
医疗器械的软件相关召回分析被引量：5
《中国医学装备》2016年第7期97-100,共4页彭亮 于一 
目的:基于软件相关召回分析,探讨医疗器械的软件监管要求。方法:收集整理美国软件相关召回数据,分析软件相关召回的类型、情形、原因和发展趋势,提供医疗器械的软件监管对策。结果:自1983-2011年的4个时期内,美国软件相关召回在医疗器...
关键词：医疗器械召回 软件相关召回 软件确认 不良事件 可用性 
美国FDA医疗器械召回被引量：2
《中国医疗器械信息》2012年第2期68-71,76,共5页吕宏光 
本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)实施医疗器械产品召回的一般程序、FDA在医疗器械召回中的职责,以及召回组织在向FDA进行医疗器械召回报告时应该提供的内容,为我国《医疗器械召回管理办法(试行)》的施行提供借鉴。
关键词：医疗器械 召回 程序 
《医疗器械召回管理办法（试行）》与《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》简介
《家庭用药》2011年第12期52-53,共2页
2011年5月、9月国家先后颁布了《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（以下简称《指南》），这两个新的规范性文件有机结合，充分显示出我国对医疗器械的监管重心已逐步从...
关键词：医疗器械不良事件 监测工作 指南 管理 召回 医疗器械生产企业 规范性文件 生命周期 
全选清除导出
共3页<123>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部