医药管理

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Tibotec向欧盟提出rilpivirine的销售许可申请
《国外药讯》2010年第12期17-18,共2页
Tibotec制药公司（J＆J）向欧洲医药管理局（EMA）提出它的研究中非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）TMC278（rilpivirine）的销售许可申请（MAA），用于HIV治疗。这种一天给药一次的TMC278与其他抗逆转录病毒药联用，治疗未经治疗的HIV-1...
关键词：销售许可申请 非核苷逆转录酶抑制剂 HIV-1感染 抗逆转录病毒药 欧盟 医药管理 制药公司 成年患者 
丹麦批准对ZypAdhera予以补贴
《国外药讯》2009年第8期37-37,共1页
丹麦医药管理局已批准给予Lilly公司的精神分裂症治疗药ZypAdhera（olanzaipine pamoate monohydrate，双羟萘酸奥氮平单水合物）一般性补偿，该药是规格为210、300和405mg的粉剂，供混悬剂用。此药已于去年获欧盟批准。但该机构拒绝批...
关键词：补贴 丹麦 Lilly公司 急性冠脉综合征 精神分裂症 医药管理 双羟萘酸 三共公司 
丹麦医药管理局批准高血压药
《国外药讯》2009年第7期40-40,共1页
丹麦医药管理局已批准Menarini公司的Zofenil（zofenopril，佐芬普利）（Ⅰ）用来治疗原发性高血压及急性心肌梗死，给予一般性补偿。这是该机构今年批准的第五个药物，同时批准的药物还有Novartis公司治疗高血压的Rasilez HCT及Biocode...
关键词：高血压药 医药管理 丹麦 急性心肌梗死 原发性高血压 佐芬普利 抗惊厥药 HCT 
丹麦医药管理局补偿两种新药
《国外药讯》2009年第3期34-34,共1页
丹麦医药管理局于2008年12月已批准两种新药作一般补偿：它们是治疗特应性皮炎及银屑病用的Astellas公司的Protopic（tacrolimus，外用他克莫司），及治疗炎症性疾病，包括特应性皮炎、激惹性接触性皮炎、过敏性接触性皮炎及银屑病用的N...
关键词：医药管理 新药 丹麦 过敏性接触性皮炎 Novartis公司 特应性皮炎 炎症性疾病 他克莫司 
药物安全性监察——EMEA要求从市场撤出Acomplia
《国外药讯》2009年第1期35-35,共1页张宇（摘） 
欧洲医药管理局（EMEA）要求暂时从市场撤出Sanofi-Aventis公司的肥胖治疗药Acomplia（rimonabant）（Ⅰ）。EMEA人用药委员会（CHMP）认为，这种大麻素类受体阻滞剂的利益不再超过它的风险。该药于2006年6月在欧盟国家获得批准，作为...
关键词：EMEA 药物安全性监察 Sanofi-Aventis公司 市场 相关危险因素 受体阻滞剂 医药管理 欧盟国家 
丹麦医药管理局批准给予补偿的药物
《国外药讯》2008年第11期32-32,共1页陆颖（摘） 
丹麦医药管理局今年已经批准给予11个新药基本补偿。批准给予补偿的药物包括Merck＆Co公司用于治疗2型糖尿病的Janumet（sitagliptin＋metformin，sitagliptin加二甲双胍）；BioAlliance Pharma公司用于治疗口腔真菌感染的Loramyc（mico...
关键词：医药管理 药物 丹麦 Pharma公司 口腔真菌感染 2型糖尿病 大小便失禁 二甲双胍 
药物安全性监察——锶和Prexige被列入EMEA安全行动名单
《国外药讯》2008年第8期35-36,共2页金伟秋（摘） 
近期，被欧洲医药管理局（EMEA）科学委员会CHMP列入安全行动名单的有以下几个公司的药物。
关键词：药物安全性监察 PREXIGE 安全行 名单 医药管理 锶 委员会 
EMEA 2007年批准的药物又一次增加
《国外药讯》2008年第5期2-2,共1页景新（摘） 
欧洲医药管理局（EMEA）向欧盟委员会提出颁发上市许可证的肯定意见，在2007年是50种药物，而在上一年是51种。这些数字证实在欧盟比前几年有上升的趋势，也对美国FDA的业绩提出疑问，因为后者在2007年只批准了19种产品，是24年来的低点。
关键词：EMEA 药物 欧盟委员会 美国FDA 医药管理 许可证 
EMEA和英MHRA均未对罗格列酮的中期分析采取行动
《国外药讯》2007年第10期43-43,共1页姚远（摘） 
尽管罗格列酮（rosigtitazone）（Ⅰ）的汇总分析结果已公布，但欧洲医药管理局（EMEA）和英国MHRA并未对（Ⅰ）采取特别行动。两家机构都发表声明表示将关注（Ⅰ）对心脏的影响。
关键词：罗格列酮 EMEA 中期 汇总分析 医药管理 
07年3月欧洲批准和上市的新产品
《国外药讯》2007年第5期7-10,共4页刘敏（摘） 
获准产品 GSK公司的Hycamtin（topotecan）获EMEA（欧洲医药管理局）批准，与顺铂联用治疗放疗后再发的宫颈癌病人和IVb级病人。
关键词：产品 欧洲 上市 GSK公司 医药管理 EMEA 联用治疗 IVb 
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