遗传性血管水肿

作品数：37被引量：12H指数：2
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ViroPharma宣布EMA接受Cinryze的销售许可申请
《国外药讯》2010年第4期28-28,共1页黄晓燕（译） 
ViroPharma公司宣布欧洲药品管理局（EMA）已接受其于2010年3月通过集中审批程序提交的Cinryze（I）的上市申请（MAA），用于遗传性血管水肿（HAE）急性发作的治疗和预防。
关键词：销售许可申请 EMA Pharma公司 遗传性血管水肿 药品管理局 上市申请 审批程序 急性发作 
Cinryze的补充BLA获优先审核地位
《国外药讯》2009年第2期29-29,共1页
ViroPharma公司宣布美国FDA已经授予Cinryze C1抑制剂（人类）（Ⅰ）治疗遗传性血管水肿（HAE）急性发作的补充生物制剂许可申请（BLA）优先审核地位。公司基于对（Ⅰ）治疗HAE急性发作关键Ⅲ期研究数据再次分析和（Ⅰ）正在进行的开放...
关键词：审核 BLA Pharma公司 遗传性血管水肿 急性发作 美国FDA 生物制剂 补充申请 
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