裘亚

作品数:17被引量:69H指数:6
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供职机构:上海市食品药品检验所更多>>
发文主题:头孢噻吩钠液质联用滴眼液成盐离子色谱法测定更多>>
发文领域:医药卫生理学轻工技术与工程化学工程更多>>
发文期刊:《药物分析杂志》《上海医药》《色谱》《有机化学》更多>>
所获基金:国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
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国产注射用比阿培南的质量分析与研究被引量:2
《中国抗生素杂志》2021年第3期202-209,共8页裘亚 丁颖 罗文燕 张含智 赵敬丹 刘浩 
目的研究并综合评价国产注射用比阿培南的质量现状和存在的问题。方法采用法定标准对56批抽验样品进行了检验;并开展了杂质谱、胶塞相容性、复溶行为、晶型和微观晶体形态等探索性研究。结果法定检验结果显示56批注射用比阿培南合格率为...
关键词:注射用比阿培南 质量评价 有关物质 聚合物 复溶时间 
基于高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱的硫酸多黏菌素E组分的结构分析被引量:4
《中国药学杂志》2021年第1期54-62,共9页张含智 孙宁 秦峰 罗文燕 赵敬丹 闻宏亮 裘亚 刘浩 李敏 
上海市2020年度“科技创新行动计划”科学仪器领域资助项目(20142202200)。
目的建立基于高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱(HPLC-Q/TOF-MS)的分析方法,对硫酸多黏菌素E中的组分进行结构解析,结合光化学反应鉴定双键化组分。方法通过HPLC-Q/TOF-MS/MS对主要组分多黏菌素E1和E2质谱数据的分析,总结了多黏菌素类化...
关键词:多黏菌素E组分 液质联用 光化学反应 结构分析 7'-烯基多黏菌素E1 
硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的质量评价被引量:2
《中国抗生素杂志》2019年第3期327-333,共7页蒋孟虹 裘亚 张杨慧 赵敬丹 张含智 秦峰 刘浩 
目的评价国内不同厂家生产的硫酸卡那霉素注射液及滴眼液的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析检验结果。结果按照法定标准检验抽取的112批次样品,不合格率1...
关键词:硫酸卡那霉素注射液/滴眼液 质量评价 药品标准:杂质谱 防腐剂 
西罗莫司胶囊有关物质测定方法的改进被引量:1
《中国抗生素杂志》2018年第3期354-359,共6页赵敬丹 秦峰 闻宏亮 缪天瑶 裘亚 张含智 刘浩 
目的改进西罗莫司胶囊现行标准中有关物质的测定方法,为合理评价其质量提供依据。方法从西罗莫司的生物合成途径及分子结构等出发预测西罗莫司主要的工艺杂质及降解杂质,通过色谱条件的筛选和优化分别建立了可同时测定开环降解杂质和工...
关键词:西罗莫司胶囊 杂质谱 断雷帕霉素 氧化物杂质 
国产注射用氯唑西林钠的质量分析与研究被引量:3
《中国抗生素杂志》2016年第9期666-670,共5页裘亚 秦峰 闻宏亮 赵敬丹 刘浩 杨美成 
目的研究国产注射用氯唑西林钠的质量和质量标准中需要完善的指标。方法按照2014年度国家药品评价性抽验计划总体要求,采用法定标准对23批抽验样品进行了法定检验;并建立了用于探索性研究的有关物质、聚合物和残留溶剂检测等多个方法。...
关键词:注射用氯唑西林钠 质量评价 有关物质 聚合物 残留溶剂 
离子色谱法测定注射用氯唑西林钠中醋酸根离子含量被引量:10
《药物分析杂志》2016年第7期1268-1273,共6页闻宏亮 赵敬丹 秦峰 裘亚 刘浩 杨美成 
十二五国家重大新药创制项目(编号:2011ZX09303-001)
目的:建立离子色谱法测定注射用氯唑西林钠中醋酸根离子的含量。方法:采用TSKgel Super IC-AP阴离子柱(4.6 mm×150 mm,6μm),流动相为6.3 mmol·L^(-1)碳酸氢钠与1.1 mmol·L^(-1)碳酸钠的混合溶液,流速为0.8 m L·min^(-1),柱温为35℃...
关键词:醋酸根 注射用氯唑西林钠 半合成青霉素 2-乙基己酸 离子色谱法 成盐剂残留检测 
在线二维凝胶色谱反相液相色谱-飞行时间质谱技术对盐酸头孢替安中聚合物杂质的分析研究被引量:14
《中国药学杂志》2016年第9期742-750,共9页秦峰 丁颖 裘亚 刘浩 杨美成 陈桂良 张祥民 
目的对β-内酰胺类抗生素中聚合物杂质检测的常规凝胶色谱方法进行有效性考察,并且实现凝胶色谱法与反相高效液相系统有关物质分析方法的有效统一。方法采用在线二维柱切换技术和液质联用技术对常规凝胶色谱法的有效性进行考察,同时将...
关键词:盐酸头孢替安 聚合物杂质 二维凝胶色谱反相液相色谱 飞行时间质谱 
《中华人民共和国药典(2015年版)》(二部)中抗生素类药品部分的增、修订情况介绍
《上海医药》2016年第7期5-8,共4页裘亚 刘浩 杨美成 
通过介绍《中华人民共和国药典(2015年版)》(二部)中抗生素类药品部分的增、修订情况,分析抗生素类药品质量标准的变化趋势。这不仅有益于《中华人民共和国药典(2015年版)》的实施,而且也明确了今后抗生素类药品质量标准的增、修订方向。
关键词:《中华人民共和国药典(2015年版)》 抗生素类药品 增、修订 
注射用氯唑西林钠的杂质谱研究被引量:2
《中国药学杂志》2016年第6期488-493,共6页闻宏亮 裘亚 张含智 秦峰 赵敬丹 刘浩 杨美成 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题(2013WA4)
目的研究注射用氯唑西林钠的杂质谱,鉴定主要杂质的结构、明确杂质来源及与生产工艺之间的关系。方法分别采用优化后的反相HPLC和正相HPLC系统对国内7家企业样品进行杂质谱研究,采用半制备技术对主要杂质进行制备,综合应用LC-QTOF-MS、1...
关键词:氯唑西林钠 杂质谱 高效液相色谱法 液质联用 
手性衍生化-HPLC法测定达托霉素中8种手性氨基酸的D,L-构型被引量:7
《中国抗生素杂志》2016年第1期45-49,69,共6页刘浩 裘亚 
重大新药创制专项化学新药质量标准研究与评价技术平台(No.2011ZX09303-001)
目的应用柱前手性衍生化-HPLC技术测定达托霉素中8种手性氨基酸的D,L-构型。方法取达托霉素溶于6mol/L盐酸溶液,经110℃水解7h,中和,在碱性条件下与Nα-(5-氟-2,4-二硝基苯基)-L-丙胺酰胺(FDAA)经微波辅助进行衍生化反应,再用非手性HPL...
关键词:D L-构型 手性氨基酸 达托霉素 手性衍生化 HPLC 
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