王涛

作品数：22被引量：53H指数：4
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发文主题：人血浆生物等效性LC-MS/MS法布洛芬上市后再评价更多>>
发文领域：医药卫生理学更多>>
发文期刊：《药物分析杂志》《中国药理通讯》《中国现代应用药学》《中国药学杂志》更多>>
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创新药早期临床试验中强化QT研究设计的实施要点及策略被引量：3
《中国新药与临床杂志》2020年第12期727-730,共4页王泽娟 刘晓娜 陈刚 王涛 王进 
心脏安全性是创新药物研发中备受关注的问题,2005年人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) E14指导原则要求对所有作用于人体的全身用新药进行全面QT研究。但标准的全面QT研究存在设计复杂和实施困难等问题,费时、费力、耗资巨大,另外,...
关键词：临床试用新药申请 临床试验 Ⅰ期 QT延长综合征 研究设计 
以健康受试者为研究对象的早期临床试验不良事件判断策略被引量：3
《医药导报》2020年第10期1445-1447,共3页刘晓娜 杜爱华 陈刚 王涛 王进 
规范以健康受试者为研究对象的临床试验中不良事件的判断标准,探讨不良事件通用术语评价标准(CTCAE)在健康受试者临床试验中的适用性,是研究者、机构和临床试验监管部门关注的问题。明确不良事件定义、重视不良事件轨迹、借鉴国外标准,...
关键词：健康受试者 早期临床试验 不良事件判断策略 
盐酸二甲双胍片上市后人体生物等效性再评价被引量：7
《中国药学杂志》2013年第9期725-729,共5页张丹 杨漫 张娅喃 韩静 王晓琳 刘曼 王振龙 王涛 刘会臣 
卫生部公益性行业科研专项(200902008)
目的对已上市的盐酸二甲双胍片进行人体生物等效性再评价。方法以原研药盐酸二甲双胍片(格华止)为参比制剂,采用转篮法考察格华止和国内8个厂家(A～H)的盐酸二甲双胍片的体外溶出度,并选择其中2个厂家的盐酸二甲双胍片作为受试制剂,进...
关键词：盐酸二甲双胍片 体外溶出度 生物等效性 上市后再评价 生物不等效风险 
LC-MS／MS法测定人血浆中小檗碱的浓度及其药动学研究(英文)被引量：3
《中国新药与临床杂志》2013年第2期123-129,共7页张丹 韩静 王晓琳 王涛 魏振满 刘会臣 
目的建立测定人血浆中小檗碱的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法。方法六名健康受试者单次口服盐酸小檗碱片(含盐酸小檗碱100 mg)后,采集血样,并用LC-MS/MS法测定血浆中小檗碱的浓度。血浆样本经液-液萃取法处理,选用Inertsil ODS-SP色谱柱...
关键词：小檗碱 色谱法 液相 串联质谱法 血浆 药动学 
盐酸二甲双胍肠溶片上市后人体生物等效性再评价被引量：8
《中国药学杂志》2012年第19期1565-1569,共5页张丹 杨漫 韩静 王晓琳 张丽娜 张娅喃 肖雪 杜爱华 刘曼 王振龙 王涛 刘会臣 
卫生部公益性行业科研专项(200902008)
目的对已上市的盐酸二甲双胍肠溶片的人体生物等效性进行再评价。方法采用转篮法和紫外分光光度法考察4个厂家(A、B、C、D)的盐酸二甲双胍肠溶片的体外释放度,选择其中2个厂家的盐酸二甲双胍肠溶片作为受试制剂(受试制剂1和受试制剂2),...
关键词：盐酸二甲双胍 肠溶片 体外释放度 生物等效性 上市后再评价 生物不等效风险 
LC-MS/MS法同时测定人血浆中兰索拉唑与代谢产物的浓度及其药动学研究(英文)被引量：1
《中国新药与临床杂志》2012年第2期80-89,共10页张丹 杨漫 王晓琳 王国才 王涛 王振龙 刘会臣 
目的建立同时测定人血浆中兰索拉唑及其代谢产物5’-羟基兰索拉唑和兰索拉唑砜的LC-MS/MS法。方法血浆样本用乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18 Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇︰10 mmol.L-1乙酸铵(65︰35,V/V)为流动相...
关键词：兰索拉唑 5’-羟基兰索拉唑 兰索拉唑砜 色谱法 高压液相 串联质谱法 药动学 
液相色谱-串联质谱法测定人血浆中泮托拉唑的浓度被引量：1
《药物分析杂志》2011年第12期2284-2288,共5页张丹 王国才 肖雪 杨漫 王涛 刘会臣 
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中泮托拉唑的浓度。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇-10 mmol.L-1乙酸铵(65∶35)为流动相,流速为0.40 mL.min-1;选用API3200型三重四...
关键词：泮托拉唑 人血浆 液相色谱-串联质谱联用法 生物等效性 个体间差异 
LC-MS/MS法测定人血浆中替米沙坦的浓度及其人体生物等效性研究被引量：2
《中国药房》2011年第46期4365-4368,共4页王国才 张丹 杨漫 郑天雷 王涛 王振龙 韩静 刘会臣 
目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法测定人血浆中替米沙坦浓度的方法,并考察2种替米沙坦片的生物等效性。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C_(18) Narrow Bore色谱柱,以甲醇-10mmol.L^(-1)乙酸铵(含0.5...
关键词：替米沙坦 人血浆 高效液相色谱串联质谱电喷雾法 生物等效性 药动学 
LC-MS法测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度被引量：2
《中国药房》2011年第46期4368-4371,共4页赵婷 张丹 郑天雷 王晓琳 王涛 王唯红 刘会臣 
目的:建立测定人血浆中瑞舒伐他汀浓度的液-质联用(LC-MS)法。方法:人血浆样本以乙醚-二氯甲烷(3∶2)液-液萃取后,采用LC-MS法进行测定,其中色谱柱为Shim-Pack VP-ODS,流动相为甲醇-5mmol.L^(-1)乙酸铵溶液(含0.5%甲酸)(65∶35),流速为0...
关键词：瑞舒伐他汀 血药浓度 液-质联用法 生物等效性 
国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究被引量：1
《中国药业》2011年第17期14-16,共3页王国才 张丹 杨漫 韩静 郑天雷 王振龙 王涛 刘会臣 
目的比较国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性。方法20名健康志愿者单剂量口服国产和进口盐酸氨溴索片,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度。结果单剂量口服30 mg受试制剂和参比制剂,达峰时间(tmax)分别为(1.13±0.48)h和(1.25±0...
关键词：氨溴索 液相色谱-串联质谱法 生物等效性 
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