韩静

作品数：22被引量：71H指数：5
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供职机构：航天中心医院更多>>
发文主题：人血浆LC-MS/MS法生物等效性药代动力学上市后更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程更多>>
发文期刊：《质谱学报》《国际检验医学杂志》《药学学报》《华西药学杂志》更多>>
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LC-MS/MS法同时测定人血浆中谷氨酸和精氨酸被引量：1
《药物分析杂志》2015年第7期1172-1178,共7页张丽娜 刘曼 张丹 王晓琳 韩静 刘会臣 
目的：建立测定人血浆中谷氨酸和精氨酸的方法,以应用于人体药代动力学研究。方法：血浆样本经与丹酰氯衍生化反应后,选用Synergi 4μHydro-RP 80A柱（150 mm×2.0 mm,4μm）,以甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵（含0.1%甲酸）（50∶50）为流动...
关键词：谷氨酸 精氨酸 LC-MS/MS法 药代动力学 人血浆 
仿制药的生物不等效风险与质量一致性评价被引量：20
《中国新药杂志》2014年第24期2897-2901,共5页韩静 张丹 刘会臣 
我国仿制药占上市化学药品的绝大部分,由于仿制药的质量参差不齐,直接影响到人民群众用药安全性和有效性。现阶段,我国提出要全面提高仿制药质量,将仿制药分期分批与被仿制药进行质量一致性评价。而仿制药数量众多,如何开展质量一致性...
关键词：仿制药 生物不等效风险 质量一致性评价 体外溶出 生物等效性 生物豁免 
LC-MS/MS法测定人血浆中奥拉西坦的浓度及其两种口服制剂在健康中国人体的生物等效性(英文)被引量：4
《中国新药与临床杂志》2014年第4期281-288,共8页张丹 杨漫 张娅喃 韩静 王振龙 刘会臣 
目的建立测定人血浆中奥拉西坦的LC-MS/MS法,并评价其两种口服制剂的生物等效性。方法采用随机、双周期、自身交叉试验设计,22名中国健康男性受试者于两个周期分别口服单剂量的奥拉西坦颗粒(受试制剂)和奥拉西坦胶囊(参比制剂),给药剂...
关键词：奥拉西坦 色谱法 高压液相 串联质谱法 血浆 药动学 生物等效性 
葡萄糖对盐酸二甲双胍片生物利用度的影响被引量：3
《中国新药杂志》2013年第15期1802-1805,共4页张丹 张娅喃 王晓琳 刘曼 张丽娜 杨漫 杜爱华 肖雪 韩静 刘会臣 
卫生部公益性行业科研专项(200902008)
目的:研究葡萄糖对盐酸二甲双胍片生物利用度的影响。方法:20名健康男性受试者在空腹条件下分别用温开水和20%葡萄糖溶液送服盐酸二甲双胍片500 mg,采用全自动生化仪以己糖激酶法监测用药前至用药后4 h的静脉血糖,采用LC-MS/MS法测定用...
关键词：盐酸二甲双胍 葡萄糖 生物利用度 
LC-MS/MS法测定人血浆氯雷他定浓度及生物等效性研究被引量：5
《中国新药杂志》2013年第13期1560-1565,共6页张丹 何杰 杨漫 张娅喃 韩静 刘会臣 
目的:建立测定人血浆中氯雷他定浓度的LC-MS/MS方法,并用于氯雷他定片人体生物等效性评价。方法:22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服氯雷他定片受试制剂和参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定血浆样本中氯雷他定浓度。血浆样本经液-液...
关键词：氯雷他定 人血浆 液相色谱-串联质谱联用法 生物等效性 个体间差异 
LC-MS/MS法测定人血浆中非诺贝特酸被引量：1
《国际检验医学杂志》2013年第13期1688-1690,共3页张丹 刘曼 王晓琳 张丽娜 赵红娜 韩静 刘会臣 
航天中心医院院级课题资助项目(KY-201027)
目的建立快速、灵敏的测定人血浆中非诺贝特酸的LC-MS/MS方法。方法人血浆样本以甲醇沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150mm×2.1mm,5μm),以甲醇0.1%甲酸(80∶20,v/v)为流动相,流速为0.40mL/min;选用API3200型三重四极...
关键词：非诺贝特 药代动力学 色谱法 液相 吲哚美辛 
LC-MS/MS法测定氨氯地平血药浓度及其片剂的生物等效性研究被引量：1
《中国药房》2013年第10期910-913,共4页张丽娜 刘曼 杨漫 杜爱华 张娅喃 张丹 韩静 王晓琳 刘会臣 
目的:建立测定人血浆中氨氯地平血药浓度的方法,并评价2种苯磺酸氨氯地平片的生物等效性。方法:人血浆样本经液-液萃取后,选用ZorbaxSB-C18NarrowBore色谱柱,以甲醇-10mmol/L乙酸铵(90:10,V/V)为流动相,流速为0.3ml/min,选用API3200型...
关键词：氨氯地平 高效液相色谱串联质谱法 生物等效性 
盐酸二甲双胍片上市后人体生物等效性再评价被引量：7
《中国药学杂志》2013年第9期725-729,共5页张丹 杨漫 张娅喃 韩静 王晓琳 刘曼 王振龙 王涛 刘会臣 
卫生部公益性行业科研专项(200902008)
目的对已上市的盐酸二甲双胍片进行人体生物等效性再评价。方法以原研药盐酸二甲双胍片(格华止)为参比制剂,采用转篮法考察格华止和国内8个厂家(A～H)的盐酸二甲双胍片的体外溶出度,并选择其中2个厂家的盐酸二甲双胍片作为受试制剂,进...
关键词：盐酸二甲双胍片 体外溶出度 生物等效性 上市后再评价 生物不等效风险 
LC-MS／MS法测定人血浆中小檗碱的浓度及其药动学研究(英文)被引量：3
《中国新药与临床杂志》2013年第2期123-129,共7页张丹 韩静 王晓琳 王涛 魏振满 刘会臣 
目的建立测定人血浆中小檗碱的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法。方法六名健康受试者单次口服盐酸小檗碱片(含盐酸小檗碱100 mg)后,采集血样,并用LC-MS/MS法测定血浆中小檗碱的浓度。血浆样本经液-液萃取法处理,选用Inertsil ODS-SP色谱柱...
关键词：小檗碱 色谱法 液相 串联质谱法 血浆 药动学 
LC-MS/MS法同时测定人血浆中的咖啡因和氯苯那敏被引量：4
《华西药学杂志》2012年第6期703-707,共5页赵婷 张丹 杨漫 张娅喃 韩静 肖雪 刘会臣 
目的采用LC-MS/MS法同时测定人血浆中咖啡因和氯苯那敏的浓度。方法人血浆样本经液液萃取后,选用InertsilODS-SP色谱柱(75 mm×2.1 mm,3μm),流动相为甲醇-5 mmol.L-1乙酸铵(含0.5%甲酸)(55∶45),流速0.3 mL.min-1,选用API3200型三重四...
关键词：咖啡因 氯苯那敏 液相色谱-串联质谱联用法 人血浆 生物等效性 
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