陈名

作品数：3被引量：6H指数：2
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供职机构：中国药科大学更多>>
发文主题：类似物CITESPACE罕用药新药资格认定更多>>
发文领域：医药卫生经济管理更多>>
发文期刊：《中国科技论坛》《中国药科大学学报》《中国卫生政策研究》更多>>
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生物类似物研究领域的知识图谱分析及其对我国政策启示被引量：2
《中国科技论坛》2014年第11期144-148,共5页陈名 邵蓉 
国家社会科学基金"药品质量规制视角下的药品监管法实施效果研究"(11BFX098)
本文将战略性新兴生物医药产业——生物类似物作为研究对象,在Web of Science的SCI数据库中以2004—2013年全球范围内该领域的研究论文做数据来源,通过信息可视化软件Cite Space II绘制知识图谱,了解生物类似物研究领域的基本状况、研...
关键词：生物类似物 知识图谱 CITESPACE Ⅱ政策构建 
生物类似物政策监管指南原则与要求研究综述——基于欧盟版生物类似物指南被引量：4
《中国卫生政策研究》2014年第10期21-26,共6页陈名 邵蓉 
本文通过文献综述,在明确界定生物类似物概念的基础上,阐述了生物药的特点及其研发生产过程。基于欧盟版生物类似物指南,介绍了其政策框架,并系统梳理了生物类似物政策监管指南原则与要求,包括生物相似性、安全性和免疫原性、适应症外...
关键词：生物类似物 欧盟 欧洲药品管理局 监管指南 技术要求 
药品生产企业资源重组视角下的新版GMP政策转型升级建议
《中国药科大学学报》2014年第3期373-377,共5页陈名 颜建周 邵蓉 
从药品生产企业资源重组角度,进行新版GMP实施存在问题及原因分析,结合我国国情,针对大型、中型和小型3种不同规模药品生产企业,围绕上市许可人制度和委托生产,提出GMP政策转型升级的相关建议。
关键词：资源重组 GMP 上市许可人制度 委托生产 技术转让 
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