万征

作品数：5被引量：18H指数：3
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供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
发文主题：药物临床试验质量管理规范常规性药物临床试验药品监管GCP更多>>
发文领域：医药卫生文化科学更多>>
发文期刊：《中国成人教育》《中国药事》《中国医药》更多>>
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基层食品药品监管人员网络教育培训课程表现模式探究
《中国成人教育》2018年第10期106-109,共4页万征 陈小琛 孙东银 王怡薇 
要做好食品药品监管工作,必须提高基层监管人员执法能力,做好基层监管人员的培训工作。研究了现有的主流和新兴的基层监管人员网络培训课程表现模式,比较其优缺点。并根据现阶段基层食品药品监管人员的网络培训课程内容,为其匹配不同的...
关键词：基层食品药品监管 网络教育培训 表现模式 
国内外药物临床试验GCP检查概述与启示被引量：6
《中国药事》2018年第4期423-431,共9页万征 范玉明 
本文概述了美国、欧盟、日本和中国的GCP检查要求,对GCP检查中涉及的组织机构、检查员数量及能力、检查与稽查类型、检查对象、检查过程、检查评价、处罚措施等方面进行分析和比较,为我国GCP检查制度的改革提供参考。
关键词：药物临床试验质量管理规范 GCP检查 有因检查 常规性检查 集中检查计划 当地检查计划 GCP现场检查 药物评价和研究中心 试验和研究办公室 管理事物办公室 
克林霉素注射剂安全性相关国家标准的国内外比较研究被引量：3
《中国医药》2015年第8期1208-1211,共4页万征 张慧 
目的 比较克林霉素注射剂与安全性相关的国内外上市情况,为提高药品安全性提供参考.方法 检索世界主要国家克林霉素注射剂的上市情况,对国内外产品的剂型、质量标准、药品说明书进行对比,并结合药物不良反应发生情况进行分析.结果 克林...
关键词：克林霉素 安全性 质量标准 药品说明书 
西酞普兰致QT间期延长的研究综述被引量：3
《中国药事》2014年第6期641-645,共5页万征 张慧 
目的综述了西酞普兰致QT间期延长的研究进展。西酞普兰通过阻断心脏相关离子通道,可剂量依赖性地引起QT间期延长,大剂量时可引起致命性的尖端扭转型室性心动过速。西酞普兰应用大剂量、女性、65岁以上人群、电解质紊乱、先天性长QT间期...
关键词：西酞普兰 QT间期 不良反应 
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