胡蓓

作品数:101被引量:578H指数:12
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供职机构:中国人民解放军更多>>
发文主题:人血浆药代动力学血药浓度LC-MS/MS法膳食纤维更多>>
发文领域:医药卫生理学自动化与计算机技术生物学更多>>
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所获基金:国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金卫生部科学研究基金更多>>
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新型糖尿病治疗药物:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液被引量:9
《临床药物治疗杂志》2022年第6期16-20,共5页母义明 胡蓓 
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂注射液,也是糖尿病治疗领域首个新型生物制剂联合药物。其在分子基础上实现双受体激活;在作用机制上实现“协同互补,靶向调节”、在临床治疗上实现“增效减副,综...
关键词:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 糖尿病 基础胰岛素 胰高糖素样肽-1受体激动剂 
模型引导的精准用药:中国专家共识(2021版)被引量:40
《中国临床药理学与治疗学》2021年第11期1215-1228,共14页焦正 李新刚 尚德为 董婧 左笑丛 陈冰 刘剑敏 潘雁 周田彦 张菁 刘东阳 李禄金 方翼 马广立 丁俊杰 赵维 陈锐 相小强 王玉珠 高建军 谢海棠 胡蓓 郑青山 
模型引导的精准用药(MIPD)是通过数学建模与模拟技术,将患者、药物和疾病等相关信息进行整合,为患者精准用药提供依据。相较于经验用药,MIPD是一种基于患者生理、病理、遗传、疾病等特征制订给药方案的新方法、可提高药物治疗的安全、...
关键词:建模与模拟 精准用药 药动学和药效学 生理药动学 人工智能 临床决策支持系统 专家共识 
基于模型的荟萃分析一般考虑被引量:6
《中国临床药理学与治疗学》2020年第11期1250-1267,共18页李禄金 丁俊杰 刘东阳 王曦培 邓晨辉 季双敏 陈文君 马广立 王鲲 盛玉成 许羚 裴奇 陈渊成 陈锐 史军 李改玲 王亚宁 王玉珠 谢海棠 周田彦 方翼 张菁 焦正 胡蓓 郑青山 
上海市2017年度“科技创新行动计划”(17401970900);“十三五”国家科技重大专项(2018ZX09734005-001-002,2018ZX09734005-006,2018ZX09711001,2018ZX09731016,2017ZX09304003,2018ZX10303501)。
随着药品研发及临床试验成本的不断增加,如何充分利用各类数据指引临床试验高效地开展,以提高新药的研发效率,并制定科学合理的用药方案,具有重要意义。基于模型的荟萃分析(model based meta-analysis,MBMA)是将数学建模与荟萃分析(meta...
关键词:基于模型的Meta分析 新药研发 临床合理用药 成本-效益分析 专家共识 
乙型肝炎创新药物临床试验设计的方法学考量被引量:2
《中华肝脏病杂志》2020年第8期658-661,共4页孔媛媛 刘晓清 尤红 贾继东 胡蓓 周贤忠 姚晨 
国家科技重大专项(2018ZX09201016);北京市科委项目(Z191100007619037);北京市医院管理中心科研项目(XXX0104)。
近年来以慢性乙型肝炎临床治愈为目标的新药研发进入活跃期。在针对乙型肝炎的新药临床试验中,采用设计新理念、新方法、新技术来评价创新药物的疗效,有望缩短候选新药的临床研究过程、降低新药开发成本。但是,无缝适应性设计、主方案...
关键词:肝炎病毒 乙型 功能性治愈 方法学 
寡核苷酸药物的临床药理学研究进展被引量:5
《药学学报》2020年第2期218-225,共8页汤仙阁 关晓多 陈锐 胡蓓 
中国医学科学院医学与健康科技创新工程经费资助(2016-I2M-1-010)
一些罕见、难治愈疾病仍然难以攻克,继化学小分子和单克隆抗体药物之后,寡核酸药物因其在RNA水平上调控疾病基因转录翻译的独特机制,有望填补空白治疗领域。此外最近3年FDA批准6个寡核酸药物,吸引制药行业广泛关注这个领域。作为新一类...
关键词:寡核苷酸 化学修饰 药物递送 药代动力学 药效 安全性 
新药研发中群体药动学/药效学研究的一般考虑被引量:16
《中国临床药理学与治疗学》2019年第11期1201-1220,共20页马广立 许羚 陈锐 陈渊成 赵维 刘东阳 焦正 李健 季双敏 李丽 李良 王玉珠 杨进波 王亚宁 孙鹤 胡蓓 郑青山 卢炜 
群体药动学/药效学研究以及基于此之上的量效关系研究已成为新药研发与监管的工具与重要组成部分。将其有机地嵌入新药研发和评审过程中,将能够使研发和评审更为高效,并回答一些传统药动学/药效学无法回答的问题。作为专家共识,本文对...
关键词:新药研发 定量药理学 群体药动学 药效学 量效关系 专家共识 
贴剂的黏附性对格拉司琼透皮贴剂在健康人体药代动力学的影响被引量:2
《中国临床药理学杂志》2019年第19期2373-2376,共4页陈锐 陈霞 王洪允 钟文 胡蓓 
目的研究贴剂的黏附性对格拉司琼透皮贴剂在健康人体药代动力学的影响。方法 24名健康男性志愿者连续贴敷52 cm2(34.3 mg)格拉司琼透皮贴剂6 d后,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中格拉司琼浓度,并用Win Nonlin 6.3软件进行统计处理。比...
关键词:格拉司琼透皮贴剂 透皮贴剂 药代动力学 HPLC-MS/MS 黏附性 
我国实施ICHE系列技术指导原则的策略研究被引量:5
《现代药物与临床》2018年第9期2455-2460,共6页陈震 胡蓓 杨建红 韩鹏 张彦彦 马玉琴 陈宁 张象麟 
国家食品药品监督管理总局药化注册司资助项目
通过对ICH E系列指导原则与我国对应技术指导原则的对比研究,分析我国与ICH在药品注册临床技术要求方面的主要差异。通过对公众、专家、企业进行问卷调查,摸清ICH E系列指导原则在我国的认知和实施基础。在对比研究和问卷调查的基础上,...
关键词:ICH E系列 技术指导原则 对比研究 问卷调查 
新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑被引量:21
《中国临床药理学与治疗学》2018年第9期961-973,共13页刘东阳 王鲲 马广立 相小强 刘江 赵平 陈锐 陈渊成 黄晓晖 李丽 李禄金 聂晶 王玉珠 魏春敏 卢炜 史军 李改玲 杨进波 王亚宁 郑青山 胡蓓 
白皮书撰写过程的讨论会经费由十三五国家科技重大专项支持(2017ZX09101001-002-01).
定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病进程和试验过程等信息进行模型化研究的一门科学。其在新药研发中的早期介入和全程参与能够形成模型引导的药物研发模式,以提高研发和科学审评效率,降低研发成...
关键词:新药研发 定量药理学研究 专家共识 
在药物早期临床研究中加速器质谱的应用研究现状被引量:1
《中国临床药理学杂志》2018年第5期584-588,共5页王少媛 郑昕 胡蓓 江骥 
国家"十三五"重大新药创制专项基金资助项目(2017ZX09304031-001);国家自然科学基金青年基金资助项目(81503164)
加速器质谱(AMS)是一种超灵敏同位素分析技术,近年来被广泛用于药物临床研发中14C标记药物的测定,且无需传统人体放射性研究相关的安全性试验。在药物早期临床试验阶段,加速器质谱有利于开展微剂量及微量示踪研究,从而尽早获得药物药代...
关键词:加速器质谱 药物临床研究 药代动力学 
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