黄亦武

作品数:6被引量:54H指数:5
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供职机构:上海市食品药品监督管理局更多>>
发文主题:医疗器械3D打印矫形器快速成型技术医疗器械不良事件更多>>
发文领域:医药卫生自动化与计算机技术政治法律社会学更多>>
发文期刊:《中华创伤骨科杂志》《中国医疗器械信息》《中国医疗器械杂志》《中国药事》更多>>
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浅谈如何在医疗器械生产质量管理体系中开展不良事件监测和再评价被引量:7
《中国医疗器械信息》2019年第23期6-8,共3页刘歆 黄亦武 
通过研究医疗器械不良事件监测和再评价法规要求与生产质量管理体系的关系,以及该项工作开展的现状和存在的问题,提出在体系管理中落实不良事件监测和再评价工作的建议。
关键词:医疗器械 不良事件 监测 再评价 生产质量 管理体系 
IMDRF个性化医疗器械术语解读被引量:5
《中国药事》2019年第1期41-44,共4页闵玥 周雯雯 潘硕 黄亦武 刘斌 卢忠 
国家重点研发计划"个性化医疗器械的产品标准和规范研究"(编号2017YFB1104105)
目的:解读个性化医疗器械术语,为未来个性化医疗器械监管要求的建立提供参考。方法:本文主要介绍了国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布的《个性化医疗器械术语》指南,解读和对比定制式医疗器械、患者匹配医疗器械和适应性医疗器械三...
关键词:个性化医疗器械 定制式医疗器械 患者匹配医疗器械 适应性医疗器械 
3D打印矫形器设计、制造、使用标准与全流程监管的专家共识被引量:20
《中华创伤骨科杂志》2018年第1期5-9,共5页王金武 王黎明 左建强 许建辉 许苑晶 刘歆 张晓玉 张红桃 李晓庆 李宁 陈建良 邹波 范之劲 徐俊捷 黄亦武 谢能 蔡万全 裴国献 戴尅戎 
上海交通大学医学院基金(TM201613);2016年上海申康第一轮促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(16CR30888);2016年度民政部福彩公益金康复辅助器具标准化建设项目
3D打印技术又称为快速成型技术,是以数字模型文件为基础,通过逐层打印的方式来构造物体的一种快速成型加工方式,具有材料利用率高、易于制造复杂结构等特点。自1986年制造了第一台3D打印机以来,3D打印的应用越来越广泛,价格也逐年...
关键词:打印技术 矫形器 制造 快速成型技术 设计 专家 监管 标准 
义齿注册及其它被引量:1
《中国医疗器械杂志》2006年第4期302-303,共2页黄亦武 
义齿质量控制应该包括设计、加工过程两个方面。义齿注册应侧重于对义齿制作人员资格和制作技术的管理,加工质量控制和产品标识的管理。
关键词:义齿 注册 定制件 
医疗器械不良事件及政府的作用被引量:16
《中国医疗器械杂志》2005年第1期41-42,共2页黄亦武 
介绍医疗器械不良事件的概念,论述医疗器械不良事件监测内容.并说明政府在医疗器械不良事件监测中的作用。
关键词:医疗器械 不良事件 监测 
构建我国医疗器械安全警戒系统的探讨被引量:5
《中国医疗器械杂志》2003年第6期435-438,共4页严樑 黄亦武 杜文民 朱晓文 
引入医疗器械警戒系统的概念,建立我国医疗器械警戒制度是当前加强医疗器械监管的一项紧迫的工作。我国的制度建 设应定位于国际接轨高度,尽可能直接采用国际市场中成熟的经验。根据国内的具体情况,讨论了不良事件的报告范围 和各责任...
关键词:医疗器械 安全警戒系统 不良事件 责任主体 植入器械 
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