石蕴辉

作品数:2被引量:4H指数:1
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供职机构:辽宁北药百草医药有限公司更多>>
发文主题:药品召回FDA风险干预异维A酸法律制度研究更多>>
发文领域:医药卫生经济管理更多>>
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FDA对异维A酸事件实施风险干预的案例研究被引量:4
《中国新药杂志》2011年第9期771-773,共3页林琳 李野 杨悦 石蕴辉 
文中通过学习FDA《风险最小化行动计划的执行与应用》,分析了FDA对异维A酸事件的特殊风险干预措施,FDA根据RiskMAP对异维A酸采取了iPLEDGE这一强制型风险管理计划,对我国处理类似事件具有重要的借鉴意义,为提高我国今后对药品安全风险...
关键词:风险干预 iPLEDGE计划 异维A酸 
中、澳两国药品召回制度比较研究
《中国药房》2009年第19期1444-1446,共3页石蕴辉 李野 杨悦 杨莉 佟笑 
目的:为完善我国药品召回制度提供借鉴。方法:通过比较中、澳两国药品召回制度,分析目前我国药品召回制度仍存在的问题。结果与结论:我国应借鉴澳大利亚药品召回制度中适用于我国的经验,从完善法律制度和跟踪措施,确定药品召回分层和政...
关键词:中国 澳大利亚 药品召回 制度 
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