胡冬梅

作品数:11被引量:59H指数:5
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发文主题:医学实验室认可ISO15189ISO不符合项生物样本库更多>>
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采用4种方法评估临床实验室糖化血红蛋白检测的不确定度被引量:1
《中华检验医学杂志》2023年第9期904-910,共7页张顺利 成斐 张天娇 胡冬梅 宋智心 王默 宋旖川 赵雅君 张瑞 王清涛 岳育红 
北京市医院管理局临床医学发展专项(ZYLX201811);2020年度北京市临床重点专科卓越项目(京卫医(2020)129号);中国合格评定国家认可委员会科研项目(2021CNAS07)。
目的比较4种方法评估临床实验室糖化血红蛋白(HbA1c)检测的不确定度,为临床实验室评估不确定度提供参考。方法根据《CNAS-TRL-001∶2012医学实验室测量不确定度的评定与表达》推荐的4种不确定度评估方法,即利用临床实验室至少6个月的室...
关键词:血红蛋白A 糖基化 不确定度 室间质量评价 正确度 
ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》将发生重大变化被引量:9
《中华检验医学杂志》2022年第7期677-680,共4页翟培军 胡冬梅 付岳 邹迎曙 
ISO15189《医学实验室质量和能力的要求》自2003年第1版发布后,在国际实验室认可合作组织(ILAC)的推动下,在全球得到广泛应用,成为医学实验室质量管理和能力建设、能力证实的基础性标准。ILAC的ISO15189认可互认制度是医学检验结果最权...
关键词:实验室 医院 ISO15189 修订 
生物样本库国际认可和标准化发展与前景被引量:19
《中华临床实验室管理电子杂志》2017年第1期6-8,共3页翟培军 李军燕 胡冬梅 周亚莉 白倞怿 张小燕 郜恒骏 
中国合格评定国家认可中心资助课题(2016CNAS03)
生物资源对生命科学的研发及其应用至关重要,生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源,也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗,以及药物研发、健康预防等研究与转化应用的重要基础。以标准化的方式进行样本采集、处理、...
关键词:生物样本库 质量管理 认可 标准化 
ISO15189:2012《医学实验室质量和能力的要求》解读-对制造商的要求被引量:5
《中华检验医学杂志》2015年第7期502-504,共3页胡冬梅 周亚莉 翟培军 
体外诊断医疗器械的制造商是医学实验室外部服务的重要供方,制造商提供的设备、试剂及耗材的质量和良好售后维护服务是保证医学实验室检验结果的质量起着至关重要作用。也是建立并维护制造商声誉和信誉的重要保障。ISO15189:2012《医...
关键词:实验室  医院 质量控制 诊断设备 
酶学参考测量体系的量值溯源探讨被引量:2
《中华临床实验室管理电子杂志》2014年第4期15-18,共4页王惠民 林景星 季伙燕 胡冬梅 吕京 陈宝荣 王建新 沈蕾 
国家质量检测总局公益性行业科研专项经费项目资助课题(201210066);南通市科技项目资助课题(HS2012009)
酶学参考实验室通过量值溯源,确保与其测量结果及相关工作条件溯源至现有最高计量学等级,包括对能直接溯源至国际单位制(international system of units,SI)导出单位的酶催化活性浓度,及与测量有关仪器设备主要性能参数的量值溯源。本...
关键词:酶学 参考测量体系 量值溯源 
ISO 15189:2012技术要求变化要点解读被引量:3
《中华临床实验室管理电子杂志》2014年第3期27-30,共4页胡冬梅 周亚莉 李军燕 翟培军 
ISO 15189:2012《医学实验室-质量和能力的要求》于2012年11月1日发布,替代ISO 15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要求》。新版标准在条款编排及实质内容等方面均有显著改变,为实验室及各相关方理解和应用新标准带来了新的课题。...
关键词:医学实验室 质量 能力 认可 
从ISO 15189∶2012与ISO 15189∶2007的比较看国际对医学实验室要求的新变化被引量:4
《中华检验医学杂志》2013年第10期865-868,共4页翟培军 胡冬梅 贺学英 周亚莉 
ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力的要求》于2012年11月1日发布,替代ISO15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要求》.研究新旧标准的变化,有利于医学实验室、监管机构、认可机构各方了解和理解新的国际要求,不断改进实验室的...
关键词:实验室 医院 质量控制 
我国医学实验室质量和能力认可概况被引量:5
《临床检验杂志(电子版)》2012年第1期45-48,27,共5页胡冬梅 翟培军 
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)自2004年开始在我国推行医学实验室IS(O15189认可,经过几年的发展,已经有近百家实验室获得了认可,医学实验室认可制度也渐趋成熟。同时,我国的医学实验室认可制度得到了广大的医学实验室、医院管理者...
关键词:医学实验室 认可 概况 
国际旅行卫生保健中心检查机构认可评审不符合项分析
《现代测量与实验室管理》2009年第5期38-40,35,共4页王彦斌 牛兴荣 胡冬梅 何兆伟 孔亮 
通过分析CNAS对国际旅行卫生保健中心进行检查机构认可评审时发现的不符合项,指出目前国际旅行卫生保健中心依据ISO/IEC17020建立的质量管理体系及技术能力在运作中存在的薄弱环节,提出应关注的重点,从而为这些机构不断完善和改进质量...
关键词:卫生保健中心 检查机构 认可 不符合项 
医学实验室认可常见不符合项分析被引量:6
《检验医学》2009年第8期615-617,共3页胡冬梅 
关键词:医学实验室 认可 不符合项 
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