康长清

作品数：17被引量：129H指数：9
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供职机构：济南军区总医院更多>>
发文主题：药物临床试验回顾性分析受试者PDCA药物临床试验机构更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《解放军药学学报》《中国医药导报》《中国药房》《中国医院药学杂志》更多>>
所获基金：中国中医科学院西苑医院重大新药创制(创新药物研究开发技术平台建设)项目更多>>
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注射用红花黄色素致严重变态反应1例被引量：5
《医药导报》2018年第8期1018-1019,共2页李冰 赵传旭 李宪超 康长清 张莉 
1病例介绍 患者，女，70岁，因阵发性胸闷、心慌1年余，加重1周，于2017年4月22日来我院门诊就诊，以冠心病收入心内科。入院诊断：冠心病，心绞痛，心功能不全，心功能Ⅲ级（纽约心脏病协会分级），阵发性心房纤颤，冠状动脉旁路移植...
关键词：注射用红花黄色素 喉头水肿 变态反应 不良反应 药品 
清宫表预测胎儿性别的能力分析
《中国社会医学杂志》2017年第1期101-103,共3页郭晋敏 张莉 徐建江 康长清 
目的分析清宫表预测胎儿性别的能力以及作为选择性生育指标的可行性。方法收集2013年12月1日—2014年12月31日住院的符合纳入标准的产科患者107例,通过受孕月份和孕妇农历年龄,推算出清宫表中的预计胎儿性别。根据胎儿真实性别等数据,...
关键词：清宫表 胎儿性别 预测 
我院医疗器械临床试验PDCA专项整改被引量：1
《中国医疗设备》2016年第4期149-151,121,共4页张莉 康长清 舒鹤 郭晋敏 
我院以PDCA循环理论为指导,展开医疗器械临床试验专项整改活动。具体根据机构办对科室医疗器械临床试验运行质量检查记录,对照科室临床试验运行质量评分标准,对整改前、整改期间和整改后的科室医疗器械临床试验运行质量得分以及各要素...
关键词：医疗器械 临床试验 PDCA循环 临床试验质量 质量评分标准 
PDCA循环理论在药物临床试验机构中的应用被引量：9
《解放军医院管理杂志》2016年第3期213-217,共5页薛源 郭晋敏 康长清 舒鹤 张莉 
目的促进本院药物临床试验机构利益冲突的规范化管理,减少利益冲突。方法应用PDCA循环对临床试验利益冲突开展专项管理,实施措施包括制定机构内利益冲突政策、强化培训、加强机构监管职能、接受各方监督。检查知识的掌握程度及利益冲突...
关键词：利益冲突 临床试验 PDCA 
临床试验研究人员对培训的意向及行为分析被引量：13
《中国医药导报》2016年第4期148-151,共4页张莉 徐建江 康长清 舒鹤 郭晋敏 
目的运用计划行为理论评估研究者对临床试验培训的意向性态度及行为的影响因素。方法采用Likert5级评分法设计调查问卷，调查内容包括报告意向、报告态度、知觉行为控制、主观规范、行为实施五方面。2015年4～6月邀请济南军区总医院药...
关键词：培训刘当床试验 研究人员 意向 
药物临床试验受试者损害赔偿方案调研被引量：13
《中国医学伦理学》2015年第5期758-761,共4页张莉 康长清 舒鹤 郭晋敏 
目的分析与探讨药物临床试验中受试者损害赔偿方案现状,推动临床试验为受试者提供损害赔偿的实施与规范化。方法回顾性调查某院2008年1月~2014年12月药物临床试验对受试者提供赔偿情况,调查资料主要包括试验协议、知情同意书和保险。结...
关键词：受试者 损害赔偿 保险 药物临床试验 
某院药物临床试验不良事件监控质量调查被引量：14
《中国医院药学杂志》2015年第6期547-551,共5页张莉 郭晋敏 舒鹤 赵稳华 康长清 
目的：分析及评价某院药物临床试验不良事件监控质量。方法：对照不良事件监控的质量评分标准,调查2007-2013年结题的Ⅱ~Ⅲ期项目中不良事件监控的质量得分及各要素的年均得分率。并对2007-2013年发生的15例严重不良事件（SAE）监控情...
关键词：药物临床试验 不良事件 监控质量 
我院药物临床试验不良事件监测的方案设计质量调查被引量：9
《中国医药导报》2015年第5期156-160,共5页张莉 郭晋敏 舒鹤 赵稳华 康长清 
目的 分析济南军区总医院（以下简称“我院”）药物临床试验不良事件监测的方案设计现状,推动不良事件监测方案的规范化设计。方法 调查我院2007~2013年Ⅱ~Ⅲ期项目的试验方案,对照不良事件的方案设计质量评分标准,分析不良事件设计质...
关键词：药物临床试验 不良事件 设计质量 
我院药物临床试验受试者管理分析及对策被引量：11
《中国医药导报》2015年第6期140-144,共5页张莉 郭晋敏 康长清 徐建江 
目的分析药物临床试验中影响受试者管理的主要因素,探讨提高受试者招募及依从性的策略。方法回顾性分析济南军区总医院2008年1月-2014年10月40项药物临床试验资料,共1351例受试者。对受试者招募完成率及其影响因素、受试者脱落原因及其...
关键词：受试者管理 招募 脱落 依从性 药物临床试验 
我院药物临床试验实施质量回顾性分析被引量：6
《中国药房》2014年第25期2320-2323,共4页郭晋敏 张莉 舒鹤 赵稳华 康长清 
目的:评价我院药物临床试验的实施质量,探讨临床试验实施中的不足,并提出有针对性的改进措施。方法:根据2007-2013年我院药物临床试验项目的质控记录,对照项目实施质量评分标准,分析临床试验质量得分以及各要素的得分情况。并分别对实...
关键词：药物临床试验 实施质量 临床研究协调员 
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