金芳

作品数：4被引量：28H指数：3
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供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
发文主题：中药新药古生物化石龙骨龙齿资源保护更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中草药》《中国实验方剂学杂志》《中国现代中药》《中国中药杂志》更多>>
所获基金：国家自然科学基金更多>>
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中药新药注册申请过程中药学研究如何适应“以临床价值为导向的药物创新”要求被引量：6
《中国中药杂志》2017年第9期1797-1802,共6页金芳 
2015年8月9日国务院颁布了"国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见"(国发〔2015〕44号),为鼓励研究和创制新药,确立了"以临床价值为导向的药物创新"方向。国家食品药品监督管理总局随之于2015年11月11日颁布了"关于药品注册审...
关键词：中药新药 新药注册申请 临床价值 质量标准体系 
关于龙骨、龙齿在中药新药中应用的思考被引量：13
《中国现代中药》2014年第10期785-787,799,共4页金芳 周跃华 
对我国古生物化石管理法规及涉及龙骨、龙齿的古生物化石保护名录进行了整理,对龙骨、龙齿的资源及药用研究中存在的问题进行了探讨,并提出建议:中药新药研发时应进行必要的药效对比研究,以说明龙骨、龙齿入药的必要性;如确需采用龙骨...
关键词：龙骨 龙齿 古生物化石 资源保护 
丹参水提液的纳滤浓缩工艺考察被引量：7
《中国实验方剂学杂志》2014年第17期43-45,共3页时浩 李存玉 瞿其扬 段煜 彭国平 金芳 
国家自然科学基金项目(81373980);南京中医药大学青年自然科学基金项目(13XZR24)
目的：摸索丹参水提液的纳滤浓缩工艺。方法：选择热不稳定成分丹酚酸B为检测对象,采用HPLC测定丹酚酸B保留率,检测波长281 nm,流动相乙腈（A）和1%冰乙酸（B）梯度洗脱（0～20 min,5%～15%A;20～50 min,15%～40%A）。以丹酚酸B保留率...
关键词：丹酚酸B 纳滤工艺 丹参 膜通量 保留率 
浅谈中药复方制剂质量控制中定量指标的选择思路被引量：2
《中草药》2006年第11期1756-1756,I0001,共2页金芳 许浚 
关键词：中药复方制剂 质量控制 有效成分 新药注册 
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