马延明

作品数:3被引量:10H指数:2
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供职机构:兰州生物制品研究所更多>>
发文主题:灭菌效果疫苗生产蒸汽灭菌蒸汽GMP更多>>
发文领域:医药卫生化学工程更多>>
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对不同材料包扎的生产用容器灭菌效果的比较试验被引量:1
《微生物学免疫学进展》2009年第1期30-35,共6页杨勇 李国晏 孙一玫 马延明 王勇 李安 
为了改进长期以来细胞瓶以牛皮纸加无纺布包装后进行灭菌的方式,实验中依据国内外的有关资料和现行GMP的要求,结合生产的实际情况,以15L细胞瓶为对象,用不同材料(牛皮纸加无纺布、铝箔纸、两层无纺布、带砂芯的硅胶塞)包装后进行灭菌效...
关键词:细胞瓶 灭菌效果 包装材料 GMP 
无热原蒸汽灭菌在疫苗生产中的应用与效果验证被引量:3
《微生物学免疫学进展》2009年第1期26-29,共4页马延明 杨勇 王涛 李国晏 
为保证生物制剂生产的安全性,采用空载热分布试验,满载热穿透试验和微生物挑战试验对无热原蒸汽灭菌柜进行验证。另取疫苗生产中常用的Earle's液、PBS液及0.2%水解乳蛋白各5批,均采用无热原注射用水配制,无热原蒸汽灭菌。选用"Fluids121...
关键词:脉动式真空高压蒸汽灭菌器 无热原蒸汽 灭菌效果 验证 热原 
脉动式真空高压蒸汽灭菌器原理、结构与验证的探讨被引量:6
《中外医疗》2008年第34期12-14,共3页马延明 杨勇 李国晏 
作者通过对医药和生物制品生产中使用的脉动真空高压蒸汽灭菌器的工作原理、结构特点和灭菌性能进行检验、检测和验证,总结了灭菌设备先进的设计理念、安全保障,为医药和生物制品生产的安全有效性提供科学依据。验证结果表明:脉动式真...
关键词:脉动式真空高压蒸汽灭菌器 原理 结构与验证 探讨 
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