胡相华

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供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
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发文期刊：《口腔材料器械杂志》《中国医疗器械信息》《医疗装备》更多>>
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血液净化治疗滤网的功能特性指标研究
《医疗装备》2023年第23期31-33,36,共4页胡相华 谢妍 宁锐剑 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2022ZDZ05)。
血液净化治疗滤网是血液净化治疗耗材中的重要功能组件,但现行标准尚缺少该部件相关统一适用的功能特性指标。针对这一情况,该研究结合血液净化治疗滤网的结构特点及适用的临床功能特性,对与临床功能相关的特性指标开展研究,从宏观及微...
关键词：血液净化治疗滤网 功能特性 指标研究 
GB/T 19335标准的更新与对比
《中国医疗器械信息》2023年第17期31-34,共4页谢妍 胡相华 黄敏菊 
广东省药品监督管理局科技创新项目(项目名称:ECMO系统中氧合器检验模型及技术研究,项目编号:2022ZDZ05)。
文章通过对GB/T 19335新旧标准的对比分析,发现2022版标准重新梳理了标准结构,调整了原标准技术要求较低或不完善的相关内容,以适应行业发展需要,进一步提高标准的适应性和可操作性。文章有助于检验机构对标准的深入理解,更好地开展检...
关键词：GB/T19335 标准 比对 
现行拔牙钳的国际、国内标准对比解析被引量：1
《口腔材料器械杂志》2023年第2期147-152,共6页宁锐剑 胡相华 袁秦 陈贤明 陈宇恩 吴伟荣 
拔牙钳使用历史悠久、生产工艺成熟、临床应用普遍,是一种最基础的牙科手术用器械。为保证拔牙钳的安全、降低其伤害风险,全球很多国家都出台了拔牙钳的产品标准,国际标准化组织ISO也制定了拔牙钳的国际通用标准。该文将我国现行拔牙钳...
关键词：拔牙钳 标准比较 
基于pH测定内部比对的细节管理在医疗器械检验检测过程中的应用被引量：1
《医疗装备》2022年第13期28-31,共4页张群英 方旻 袁秦 胡相华 李伟 
广东省药监局2018年科技创新项目(2018ZDZ05)。
医疗器械检验检测是一项十分专业、严谨、细致的工作,为确保检验检测数据的科学性和准确性,检验检测过程中的细节管理应引起重视。该研究在讨论和介绍pH测定内部比对的基础上,详细论述了该比对过程中涉及的医疗器械细节管理问题,以及由...
关键词：医疗器械 检验检测 细节管理 应用 
透析纤维膜的物理特性评价指南及表征
《中国医疗器械信息》2019年第5期18-20,共3页胡相华 何晓帆 柯军 庄铭 许朝生 
体外循环器械国家重点实验室(2018ZDZ04)
目的:血液透析治疗效果与血液透析器的性能密切相关,而透析纤维膜又是其中的核心部件,设计纤维膜评价指南对提高纤维膜质量,进而提高透析疗效具有重要意义。方法:通过分析可能影响透析疗效的透析纤维膜关键物理特性,设计纤维膜的物理评...
关键词：透析纤维膜 物理评价指南 表征方法 
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