李珍

作品数：5被引量：28H指数：3
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供职机构：上海中医药大学附属曙光医院更多>>
发文主题：采血I期临床试验静脉留置针采血静脉留置针药物管理更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中国医学伦理学》《药学服务与研究》《护理研究（下旬版）》《中国医院药学杂志》更多>>
所获基金：创新药物研究开发技术平台建设项目国家科技重大专项上海市中医药事业发展三年行动计划项目更多>>
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盐酸美金刚片的人体生物等效性研究被引量：2
《药学服务与研究》2015年第6期432-435,共4页朱蕾蕾 李辰 张逸凡 钟大放 李珍 蒋健 
国家科技重大专项子课题(2012ZX09303009-001);上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014年-2016年);中医药专门人才计划(ZY3-RCPY-3-1059)
目的:评价盐酸美金刚片受试制剂和参比制剂在体内的生物等效性。方法:24例男性健康志愿者随机分为两组,采用随机、开放、双周期、两制剂交叉试验设计,分别空腹单次口服盐酸美金刚片10 mg的受试制剂或参比制剂,经28 d洗脱期后,两组志愿...
关键词：盐酸美金刚 生物等效性 色谱法 高效液相 串联质谱法 
静脉留置针采血在新药Ⅰ期临床试验中的应用被引量：14
《护理研究（下旬版）》2015年第7期2669-2670,共2页叶宇婕 赵彤芳 朱蕾蕾 李珍 元唯安 蒋健 
"十二五"重大新药创制<创新药物研究开发技术平台建设>资助项目;编号:2012ZX09303009-001
新药Ⅰ期临床试验是在严格控制下给健康受试者-定量试验药物,监测药物的血液浓度、排泄和不良反应,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学参数,为制订给药方案提供依据[1].根据药物Ⅰ期临床试验方案要求,一般给药后1d内血样采集可达14次...
关键词：静脉留置针 采血 I期临床试验 应用 
Ⅰ期临床试验用药物的规范化管理被引量：6
《中国医院药学杂志》2015年第14期1325-1327,共3页赵彤芳 叶宇婕 朱蕾蕾 李珍 元唯安 蒋健 
"十二五"重大新药创制<创新药物研究开发技术平台建设>(编号:2012ZX09303009-001)
通过介绍我院Ⅰ期临床试验研究室试验用药物管理制度和标准操作规程,为其他Ⅰ期药物临床试验机构提供参考。强调试验用药的科学管理是药物临床试验过程中重要环节,药品管理员及参与临床试验的研究人员在试验药物的接收、保存、发放、使...
关键词：Ⅰ期临床试验 药物管理 标准操作规程 
药物临床试验质量控制的若干思考及实践被引量：4
《药学服务与研究》2014年第4期298-300,共3页元唯安 李珍 蒋健 
国家科技重大专项重大新药创制资助项目(2012ZX09303009-001);上海市中医药事业发展三年行动计划重大研究项目(ZYSNXD-CC-YJXYY)
目的:探讨当前药物临床试验质量管理中存在的问题及应对策略。方法:分析在药物临床试验质量保证中存在的问题,并结合实际情况提出解决办法。结果:上海中医药大学附属曙光医院结合实际情况采取各种举措,使临床试验质量得到提高。结论:药...
关键词：药物 临床试验 质量控制 
关于中医药伦理发展的思考被引量：3
《中国医学伦理学》2014年第4期552-554,共3页元唯安 崔晨 李珍 蒋健 
重大新药创制<创新药物研究开发技术平台建设>(编号:2012ZX09303009-001);上海市中医药事业发展三年行动计划项目(编号:ZYSNXD-CC-YJXYY);上海市"杏林新星"计划项目(ZYSNXD011-RC-XLXX-20130049)
通过对中医药伦理发展特点的分析研究,明确自身定位与特点是伦理发展的前提,全面提高伦理审查水平是中医药伦理发展的核心,并指出了在研究中医药伦理发展的过程中需关注中医药"隐形伦理"的问题,关注基于中医临床疗效评价的风险/受益及...
关键词：医学伦理 中医药 伦理发展 隐性伦理 临床疗效 
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