I期临床试验

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基于ISO 9001标准的I期临床试验护理质量管理指标体系构建与应用被引量：1
《中国卫生质量管理》2024年第8期58-62,共5页耿燕 孙小玲 黄雷 曹蓓 倪源君 应晨 翁祖怡 
2023年度国家卫生健康委医院管理研究所医疗质量(循证)管理研究项目(编号:YLZLXZ23G082)。
目的识别I期临床试验中护理质量问题与管理节点,构建基于ISO 9001标准的I期临床试验护理质量管理指标体系。方法通过文献回顾、头脑风暴、专家咨询等确定指标体系,并于2023年11月-2024年1月进行初步应用。结果建立了包含8个一级指标、5...
关键词：Ⅰ期临床试验 ISO 9001标准 护理管理 护理质量 
I期临床试验设计比较
《应用数学进展》2023年第12期5120-5126,共7页李萌 张洵 
I期临床可以分为基于规则、基于模型和基于模型辅助三种。选取上述三种设计具有代表性的设计,分别为3 + 3、CRM和BOIN,进行准确性和安全性评价。首先回顾三种设计的规则,区分三种规则之间的差异性;其次利用蒙特卡洛进行模拟,通过数值结...
关键词：3 + 3 持续再评估方法 贝叶斯最优区间设计 
I期临床试验中健康受试者筛选失败原因及影响因素分析
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第12期94-97,共4页沈芬 
观察分析I期临床试验中健康受试者筛选失败的原因,探究其相关影响因素。方法 研究时间选取为2021年12月-2022年8月,将本中心803例参与生物等效性临床试验的健康受试者作为研究对象,统计其筛选情况,对健康受试者筛选失败的原因进行综合...
关键词：I期 临床试验 健康受试者 筛选 影响因素 
抗肿瘤新药I期临床试验急性输液反应的护理措施探讨
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第8期117-120,共4页张小素 卢静 刘晓红 
针对I期临床病区接受抗肿瘤试验药物的53例患者发生的急性输液反应症状进行深入总结、分析,探讨针对急性输液反应症状的相对护理措施。方法 选择了2019年9月到2021年3月I期临床病区所有接受抗肿瘤试验药物的患者,其中静脉输液发生急性...
关键词：肿瘤 I期临床试验 输液反应 护理措施 
SBAR沟通模式在I期临床试验病房护理交接班中的应用被引量：3
《天津护理》2023年第4期443-446,共4页王璇 王颖 
天津市医学重点学科建设项目(TJYXZDXK-011A)。
目的:探讨SBAR沟通模式在I期临床试验病房交接班中的应用效果。方法:选择2021年4月1日—2021年10月31日I期临床试验病房就诊受试者为对照组,2021年11月1日—2022年5月31日I期临床试验病房就诊受试者为观察组,符合纳排标准的12名临床护...
关键词：SBAR沟通模式 I期临床试验 交接班 护理质量 
微信健康教育对抗真菌外用药I期临床试验受试者自我管理能力的影响
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第9期70-73,共4页宗岩 曹春艳 周晓楠 高娟 邵竹君 
探讨微信健康教育对抗真菌外用药临床试验受试者自我管理能力的影响。方法 选取符合纳入标准的药物临床试验160例受试者,并且随机分成实验组和对照组各80例,对照组进行传统常规健康教育,实验组在对照组的基础上加强微信健康教育,实验组...
关键词：自我管理能力 抗真菌外用药I期临床试验受试者 微信健康育 
抗肿瘤药物I期临床试验病区护理教育需求的研究
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》2021年第11期174-175,共2页黄文欢 苏燕梅 
以案例分析的形式,探求抗肿瘤药物I期临床试验病区护士护理教育的培训需求和意见。方法:以本院临床研究部I期临床试验病区的15名不同层级护士为调查对象,借助问卷调查、提问、面对面访谈、以及参考相关文献为基本研究方法,获取护士的整...
关键词：抗肿瘤药物 I期临床试验 护理教育 需求 
探讨皮肤科外用药Ⅰ期临床试验健康志愿者筛选失败的原因
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第9期28-29,共2页姚余敏 
探讨皮肤科外用药I期临床试验过程中健康志愿者筛选失败的主要原因及提高筛选成功率的对策。方法:针对666例成年志愿者参加皮肤科外用药临床试验筛选情况,分析志愿者筛选失败的原因。结果:本试验项目共筛选合格健康志愿者168例(25.23%)...
关键词：I期临床试验 健康志愿者 筛选 
药物I期临床试验中护理干预在预防定量自动静脉采血器致血标本溶血中的作用
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2021年第5期4-4,共1页虞柳莺 
分析药物Ⅰ期临床试验中护理干预在预防定量自动静脉采血器致血标本溶血的作用。方法 纳入2019年7月至2020年9月120例药物试验的健康人依据随机数字表法分组研究均给予定量自动静脉采血,对照组未进行护理干预(60例),实验组则实施护理干...
关键词：溶血 药物Ⅰ期临床试验 自动静脉采血器 护理干预 
抗肿瘤新药I期临床试验中药物的配制及给药途径分析
《医药前沿》2021年第8期195-196,共2页赵亚琼 卢静 刘晓红 
中国抗肿瘤药物临床试验已进入蓬勃发展时期,其中Ⅰ期临床试验所占比例最高。药物的配制及给药是I期临床试验的重要环节,通过分析我院903例次抗肿瘤药物使用过程,探讨严格按照临床试验方案要求精确配制和给予试验用药的方法,为规范临床...
关键词：肿瘤 I期临床试验 配制方法 给药途径 
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