鲁萌

作品数:8被引量:71H指数:5
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供职机构:南京大学医学院附属鼓楼医院更多>>
发文主题:药物临床试验细胞模型细胞药物临床逆转剂更多>>
发文领域:医药卫生自动化与计算机技术经济管理更多>>
发文期刊:《药学与临床研究》《中国临床研究》《中国药房》《中国现代应用药学》更多>>
所获基金:江苏省自然科学基金中央高校基本科研业务费专项资金国家自然科学基金安徽省自然科学基金更多>>
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临床试验远程数据监查系统的构建与实施被引量:5
《药学与临床研究》2022年第2期174-178,共5页刘灵晔 李娟 戴建 王健 束睿 鲁萌 朱静静 
江苏省药学会—天晴医院药学基金科研项目(Q202004)。
目的:规范临床试验数据监查过程,实现远程监查,探讨本院临床试验远程数据监查系统的构建和实际应用中的问题,为同行提供参考。方法:分析总结原临床试验监查模式和流程,在符合2020版《药物临床试验质量管理规范》前提下,设计适合远程监...
关键词:临床试验 远程监查 信息化管理 
新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验工作现状的调查与研究被引量:5
《中国新药杂志》2021年第1期50-54,共5页朱晓芳 戴建 刘灵烨 朱静静 鲁萌 王璐璐 朱青 王健 
多学科联动的心衰患者信息化延续护理方案的构建与应用课题资助项目(NDYG2019014)。
新型冠状病毒肺炎疫情蔓延下,临床试验工作的节奏遭受巨大挑战,南京大学医学院附属鼓楼医院基于疫情期间临床试验工作指引和相关法规,通过设计调查问卷,调研临床试验工作开展现状并进行分析,对在研项目的研究者、临床监查员(clinical re...
关键词:新型冠状病毒肺炎 临床试验 数据共享 工作现状调查 临床试验调查与研究 
基于风险的综合性医院生物制品药物临床试验管理难点剖析被引量:6
《中国药师》2020年第11期2235-2238,共4页鲁萌 朱静静 戴建 朱晓芳 王健 
目的:探讨基于风险的综合性医院生物制品药物临床试验的规范化管理。方法:从项目数量、科室分布、严重不良事件统计三个方面评估我院生物制品药物临床试验的管理现状,并从受试者依从性管理、药物管理、盲态维持、发生不良事件四个风险...
关键词:生物制品 药物临床试验 风险管理 项目管理 
品管圈在持续改进药物临床试验质量中的应用被引量:17
《中国现代应用药学》2020年第2期237-241,共5页鲁萌 朱静静 朱晓芳 戴建 王健 
南京大学医院管理研究所课题研究项目(NDYG2016012)
目的利用品管圈的管理方法持续改进药物临床试验质量。方法以"持续改进药物临床试验质量"为主题,通过品管圈的管理手法,归纳收集临床试验质量控制报告表、方案违背报告,找出导致药物临床试验质量缺陷的主要原因,制定并实施对策,评估有...
关键词:品管圈 药物临床试验 质量控制 管理水平 
医院对临床研究协调员管理及培养模式的优化被引量:15
《中国临床研究》2019年第10期1423-1426,共4页鲁萌 朱静静 朱晓芳 戴建 王健 
南京大学医院管理研究所课题研究项目(NDGY2016012)
目的探讨医院药物临床试验机构对临床研究协调员(CRC)管理及培养模式的优化策略。方法结合南京大学医学院附属鼓楼医院的实际,分析由独立的第三方现场管理组织(SMO)提供CRC、机构内部聘任专职CRC或研究护士、科室或主要研究者聘用CRC这...
关键词:药物临床试验 临床研究协调员 管理与培养 优化策略 
53例紫杉醇致过敏性休克的回顾性研究被引量:3
《中国药房》2018年第7期987-990,共4页鲁萌 王健 戴建 朱静静 朱晓芳 
江苏省自然科学基金资助项目(No.BK20160108)
目的:为紫杉醇的临床安全用药提供参考。方法:检索2006-2016年中国医院数字图书馆中紫杉醇致过敏性休克的文献报道,筛选符合标准的文献后,对患者的性别与年龄分布、原患疾病、过敏性休克出现时间分布、预防用药情况、给药途径与剂量、...
关键词:紫杉醇 过敏性休克 回顾性研究 用药检测 用药安全 
医院药物临床研究协调员工作现状的调查分析被引量:18
《中国临床研究》2017年第4期543-545,548,共4页鲁萌 王健 朱静静 戴建 朱晓芳 戴玉田 
目的对南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构临床研究协调员(CRC)的工作现状进行调研分析,以期为促进CRC职业快速健康成长,为建立适合我国国情的CRC管理体系提供参考。方法设计调查问卷,对参与鼓楼医院药物临床试验项目的 CR...
关键词:药物临床试验 临床研究协调员 职业等级评估 聘任模式 难点 管理 
三维细胞模型在抗肿瘤药物早期药代动力学筛选中的应用进展被引量:5
《中国临床药理学与治疗学》2017年第3期342-349,共8页鲁萌 周芳 刘嘉莉 贾元威 倪苹 王广基 张经纬 
国家自然科学基金面上项目(81573494);国家自然科学基金青年项目(81503236);江苏省自然科学基金青年项目(BK20160108);安徽省科技厅自然科学基金项目(1608085QH212);南京大学中央高校基本科研业务费项目(021414380173);安徽省高校优秀青年人才支持计划重点项目(gxyq ZD2016178)
肿瘤治疗是近年来药物研发的热点,但肿瘤仍是全球致死率最高的疾病之一。造成这一现象的主要原因之一在于药物的PK/PD行为不佳,临床转化失败率极高。因此,完善药物临床前的动力学评价体系十分必要。由于在体动物模型的评价体系无法解释...
关键词:三维细胞 药代动力学 肿瘤微环境 早期药物筛选 
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