徐小国

作品数：3被引量：30H指数：3
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供职机构：江苏省中医院更多>>
发文主题：中药外用中药制剂外用制剂人体耐受性药物管理更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中药新药与临床药理》《中国临床药理学与治疗学》更多>>
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中药新药Ⅰ期临床试验的药物管理被引量：3
《中药新药与临床药理》2008年第2期158-159,共2页高维敏 蒋萌 刘芳 徐小国 卜擎燕 
阐述Ⅰ期临床试验药物管理的规章制度和标准操作规程(SOP)以及Ⅰ期病房试验药物使用的基本要求。认为试验药物管理是进行中药新药Ⅰ期临床试验的重要环节,制定切实可行的SOP是管理临床试验药物的基本要求,尤其是药物管理员及参与试验的...
关键词：Ⅰ期临床试验 药物管理 标准操作规程 
几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法被引量：4
《中国临床药理学与治疗学》2007年第2期152-155,共4页徐小国 蒋萌 熊宁宁 邹建东 刘芳 高维敏 
外用中药制剂因剂型、用药方法等和常用的口服制剂以及静脉制剂相比有其特殊性。本文结合实际范例分析鼻腔喷雾剂、皮肤外敷剂、皮肤外用贴剂等三种外用中药制剂的人体耐受性试验设计特点。
关键词：外用制剂 中药 人体耐受性 临床试验 设计 
替代指标在临床试验中的应用与局限性被引量：23
《中国临床药理学与治疗学》2006年第10期1194-1197,共4页徐小国 蒋萌 
本文依据国内外临床试验中结局指标选择的现状,论述了替代指标与终点指标的概念及其关系,以及在临床试验中结局指标选择基本方法及其当前存在的问题。强调只有对患者有直接影响的终点指标才能够证实干预措施的真正疗效,而以实验室为主...
关键词：替代指标 终点指标 临床试验 应用 局限性 
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