王婷婷

作品数：8被引量：31H指数：3
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供职机构：广东省药品检验所更多>>
发文主题：注射用盐酸头孢吡肟澄清度注射用头孢孟多酯钠丙酮丙基更多>>
发文领域：医药卫生文学更多>>
发文期刊：《药学研究》《中国抗生素杂志》《国外医药（抗生素分册）》更多>>
所获基金：广东省科技计划工业攻关项目“重大新药创制”科技重大专项广东省医学科学技术研究基金更多>>
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注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析被引量：1
《中国抗生素杂志》2024年第3期297-303,共7页彭洁 贾艳花 李佩 肖慧 罗嘉琳 李何杏 王婷婷 洪建文 
广东省药品监督管理局科技创新项目(No.2022TDZ05和No.2023TDZ02)。
目的 对国内市场中不同企业的注射用亚胺培南西司他丁钠的质量状况进行评价,发现质量风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制关键点。方法 采用法定检验结合探索性研究的方法对样品进行检验,统计分析注射用亚胺培南西司他丁钠的整体质...
关键词：注射用亚胺培南西司他丁钠 质量分析 晶癖 有关物质 含量 
气相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中异亚丙基丙酮被引量：1
《中国抗生素杂志》2023年第3期322-326,共5页王婷婷 李佩 彭洁 洪建文 
广东省药品监督管理局科技创新项目(No.2023TDZ02)。
目的建立注射用盐酸头孢吡肟中基因毒性杂质异亚丙基丙酮的含量测定方法。方法气相色谱法,采用DB-WAX毛细管柱(30 m×0.53 mm,1.0μm),程序升温,起始柱温45℃,维持5 min,10℃/min的速率升温至180℃;进样口温度200℃,检测器(FID)温度250...
关键词：头孢吡肟 异亚丙基丙酮 基因毒性杂质 含量 GC 异丙叉丙酮 
基于GA-BP人工神经网络的红霉素肠溶片效价预测研究
《药学研究》2022年第5期312-315,共4页武建卓 彭洁 王婷婷 李雪 
广东省医学科学技术研究基金项目(No.A2019055)。
目的建立一种基于GA-BP人工神经网络模型,根据组分含量数据对红霉素肠溶片效价进行预测。方法测定552个批次红霉素肠溶片的红霉素组分A、红霉素组分B、红霉素组分C、杂质A~F和总杂质的百分含量及效价,构建GA-BP人工神经网络模型,预测红...
关键词：GA-BP人工神经网络 红霉素肠溶片 组分含量 效价预测 
国产注射用盐酸头孢吡肟质量评价被引量：4
《中国抗生素杂志》2022年第2期128-133,共6页王婷婷 肖慧 李佩 罗嘉琳 郭英豪 武建卓 洪建文 
广东省科技计划项目——广东省生物医药科技协同创新中心(No.2018B020207008)。
目的 评价国产注射用盐酸头孢吡肟的质量现状及存在问题。方法 依据法定质量标准,对上市产品进行检验,结合调研结果,开展探索性研究,综合评价上市产品质量。结果 163批次注射用盐酸头孢吡肟法定检验合格率为100%,但存在澄清度、酸度等...
关键词：头孢吡肟 质量评价 澄清度 异亚丙基丙酮 
HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑被引量：9
《中国抗生素杂志》2022年第2期183-188,共6页肖慧 王婷婷 吴文获 洪建文 
广东省省级科技计划项目(No.2018B020207008)。
目的 建立HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑基因毒性杂质含量的方法。方法 HPLC法,采用Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH值至6.25)-甲醇-80%乙腈(60:10:30,V/V/V)为流动相,等...
关键词：注射用盐酸头孢吡肟 2-巯基苯并噻唑 基因毒性杂质 含量 HPLC法 
注射用头孢孟多酯钠国内外现状比较分析被引量：2
《国外医药（抗生素分册）》2020年第6期420-425,共6页王婷婷 洪建文 
“重大新药创制”科技重大专项课题(No.2017ZX09101001-007)。
本文对常用β-内酰胺类注射剂——注射用头孢孟多酯钠的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、及国家评价性抽验中国内质量研究等信息进行了梳理,并对国内外制剂的处方工艺和质量标准等进行了分析比较,为该品种的仿制药质量与疗效一致...
关键词：头孢孟多酯钠 国内外现状 一致性评价 
阿莫西林胶囊国内外现状比较分析被引量：8
《国外医药（抗生素分册）》2019年第2期133-138,共6页王婷婷 洪建文 
本文对常用β-内酰胺类口服抗生素制剂—阿莫西林胶囊的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、国内质量研究、体外溶出评价等信息进行了梳理,并对国内外制剂的处方工艺和质量标准等进行了分析比较,为该品种的仿制药质量与疗效一致性评...
关键词：阿莫西林 国内外现状 一致性评价 
国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状与处方合理性评价被引量：7
《中国抗生素杂志》2017年第6期476-480,共5页王婷婷 洪建文 肖慧 陈冬妮 罗嘉琳 
目的对国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状和处方合理性进行了评价。方法依据现行药品质量标准对市场上的产品进行检验;对不同处方制剂的关键检测数据、稳定性和不良反应等指标进行对比分析。结果含碳酸钠注射用头孢孟多酯钠制剂较不含...
关键词：头孢孟多酯 处方合理性 澄清度 
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