郭卫东

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发文主题：药学药品审评疗法社会管理更多>>
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美国“突破性治疗”药品的特征分析和启示被引量：1
《中国医药工业杂志》2016年第11期1477-1482,共6页陶秀梅 江德元 郭卫东 黄蕾 董江萍 
美国FDA以临床需求为核心,通过不断创新药物审评、审批模式加快创新药物的上市进程。在已有的"标准审评"、"加速审评"、"快速通道"和"优先审评"等加快审评、审批模式的基础上,2012年提出了"突破性治疗药物"(BTD)的管理思路。本文通过对...
关键词：突破性疗法(BTD) 产品特征分析 药品审评 社会管理药学 
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